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111集團(tuán)前三季度營收26.04億元 同比增長123%11月14日，111集團(tuán)發(fā)布第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績報(bào)告。報(bào)告顯示，111集團(tuán)第三季度凈收入達(dá)11.1億元，同比增長123.2%；前三個(gè)季度的營收同比已實(shí)現(xiàn)翻倍，累計(jì)達(dá)到26.04億元，凈收入同比增長112%。2019-11-15
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大型藥企“創(chuàng)新藥”接連上市 小型藥企也能“逆風(fēng)翻盤”11月13日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）已結(jié)束百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗注冊申請的技術(shù)審評工作，品種技術(shù)審評建議結(jié)論為“批準(zhǔn)生產(chǎn)”。換言之，距離百濟(jì)神州PD-1替雷麗珠單抗的正式獲批僅差臨門一腳。2019-11-15 -
14:2！FDA咨詢委員會反對恩格列凈用于1型糖尿病日前，美國FDA內(nèi)分泌和代謝藥物咨詢委員會（EMDAC）以14:2的結(jié)果“拒絕”了勃林格殷格翰和禮來的SGLT2抑制劑Jardiance（恩格列凈，empagliflozin）2.5mg用于1型糖尿病的申請。委員會認(rèn)為，該藥的益處不超過其風(fēng)險(xiǎn)。 在藥品審查過程中，咨詢委員會向美國FDA提供來自外部醫(yī)學(xué)專家的獨(dú)立意見和建議。雖然FDA沒有義務(wù)遵循他們的建議，但是通常情況下是會遵循的。2019-11-15 -
蓄勢待發(fā)！首個(gè)NASH藥物即將上市 Intercept銷售隊(duì)伍擴(kuò)大3倍非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪肝的一種極端發(fā)展形式，定義為伴隨有炎癥及肝細(xì)胞損傷的脂肪變性現(xiàn)象的出現(xiàn)。NASH可導(dǎo)致晚期肝臟纖維化、肝硬化、肝衰竭及肝臟腫瘤的產(chǎn)生。根據(jù)《自然》雜志，NASH已成為繼慢性丙型肝炎之后美國肝移植的第二大常見原因，預(yù)計(jì)在2020年將成為首要原因。目前，NASH市場規(guī)模已達(dá)到400億美元。然而，盡管存在迫切的醫(yī)療需求，迄今為止尚未有任何藥物獲批治療NASH。2019-11-15 -
走出失敗陰影！阿斯利康selumetinib治療神經(jīng)纖維瘤獲優(yōu)先審評自2003年從Array BioPharma手中獲得實(shí)驗(yàn)性MEK1/2抑制劑selumetinib的許可以來，該藥物并沒有為阿斯利康帶來預(yù)期的利潤，多次未能通過癌癥試驗(yàn)，還引來了一系列專利糾紛。日前，selumetinib終于迎來了一些好消息。2019-11-15 -
研發(fā)日報(bào)丨重磅！豪森1類新藥「氟馬替尼」即將獲批上市【2019.11.13/研發(fā)NEWS】百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗結(jié)束技術(shù)審評 正式獲批在即；國產(chǎn)紅斑狼瘡新藥泰它西普今日申報(bào)上市；重磅！豪森1類新藥「氟馬替尼」即將獲批上市；輝瑞Xeljanz治療幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎III期成功……2019-11-14
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一批重磅藥首家過評：天士力、恒瑞、石藥…（附名單）9個(gè)大品種，首家過評。 ▍2500萬市場，首家過評藥品來了 11月13日，江蘇德源藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于那格列奈片0.12g 首家通過仿制藥一致性評價(jià)公告》，宣布那格列奈片 （商品名“唐瑞”） 首家過評。2019-11-14
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地方醫(yī)保增補(bǔ) 新消息傳出目前，國家醫(yī)保目錄談判正在進(jìn)行中，部分近兩年獲批上市的創(chuàng)新藥通過談判降價(jià)的方式進(jìn)入醫(yī)保目錄。在新藥動態(tài)調(diào)整進(jìn)入醫(yī)保的同時(shí)，20個(gè)國家重點(diǎn)監(jiān)控品種全部被調(diào)出醫(yī)保，未來三年，還要消化取消地方醫(yī)保增補(bǔ)品種。2019-11-14
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來勢洶洶！第4款國產(chǎn)PD-1抗體藥物獲批在即11月13日，新浪醫(yī)藥獲悉，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）已結(jié)束其PD-1“替雷利珠單抗”注冊申請的技術(shù)審評工作，并已在11月13日報(bào)送國家藥監(jiān)局進(jìn)行審批，品種技術(shù)審評建議結(jié)論為“批準(zhǔn)生產(chǎn)”。2019-11-14 -
三生制藥HIF-117膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)三生制藥宣布，用于慢性腎?。–hronic Kidney Disease ，CKD）患者貧血治療的HIF-117膠囊（SSS17）的臨床試驗(yàn)申請于2019年11月12日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。目前該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作正在積極籌備中。2019-11-14
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發(fā)力140億市場！恒瑞即將拿下這個(gè)重磅麻醉劑首仿據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥按仿制藥3類申報(bào)上市的鹽酸艾司氯胺酮注射液的在審狀態(tài)已于11月7日變更為“在審批”狀態(tài)，目前國內(nèi)市場還未有該產(chǎn)品上市銷售，恒瑞首家申報(bào)上市，有望首家獲批上市。2019-11-14 -
醫(yī)保談判第三天：PD-1開談 四大單抗對決結(jié)果公開在即13日，E藥經(jīng)理人在醫(yī)保局藥品談判現(xiàn)場了解到，13日上午君實(shí)、信達(dá)、默沙東和BMS都已進(jìn)行了談判，而就在下午，有媒體爆出百濟(jì)神州的PD-1獲批在即，PD-1競爭“4+2”局面正式形成。而搶占先機(jī)的四家，也已順利進(jìn)入國家醫(yī)保局的談判。2019-11-14 -
北京接診的兩名肺鼠疫患者的最新情況來了！記者14日從北京市衛(wèi)生健康委員會了解到，12日，北京市確診兩例由內(nèi)蒙古輸入的鼠疫患者后，北京市立即啟動突發(fā)公共衛(wèi)生應(yīng)急機(jī)制，對兩名確診患者進(jìn)行妥善救治。目前一名患者病情穩(wěn)定，另一名患者病情危重，目前未進(jìn)一步惡化。2019-11-14
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狂犬病疫苗因供貨不足短缺了！又有藥品短缺了，這次是狂犬病疫苗！ 11月8日，貴州省公共資源交易中心發(fā)出通知，緊急增補(bǔ)2種人用狂犬病疫苗進(jìn)入該省第二類疫苗集中采購中標(biāo)疫苗目錄，保障廣大群眾接種需求。2019-11-14 -
降幅不一 談判消息存疑 該如何正確理解醫(yī)保談判？2019年11月13日國家醫(yī)保談判工作即將結(jié)束，意味著2019版國家醫(yī)保目錄最終完成，是全面建成中國特色醫(yī)療保障體系、推進(jìn)中國醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展時(shí)期的重要節(jié)點(diǎn)。正因?yàn)樾箩t(yī)保目錄的重要性，使得醫(yī)保及醫(yī)保談判成為本周甚至相當(dāng)長一段時(shí)期醫(yī)療行業(yè)最熱的話題，因?yàn)檫@不僅是中國特色領(lǐng)先的新醫(yī)保制度建立，更關(guān)系數(shù)千萬患者的治療選擇。2019-11-14
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