據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥按仿制藥3類申報上市的鹽酸艾司氯胺酮注射液的在審狀態(tài)已于11月7日變更為“在審批”狀態(tài)，目前國內(nèi)市場還未有該產(chǎn)品上市銷售，恒瑞首家申報上市，有望首家獲批上市。

鹽酸艾司氯胺酮是具有鎮(zhèn)痛和增加劑量引起麻醉作用的手性環(huán)己酮衍生物，適用于與安眠藥聯(lián)用誘導和實施全身麻醉，作為局部麻醉的補充，兒童麻醉，以及在急救護理中用于麻醉和鎮(zhèn)痛。

2018年6月7日，恒瑞醫(yī)藥按仿制藥3類提交了鹽酸艾司氯胺酮注射液的上市申請并獲得CDE承辦受理，受理號為CYHS1700658；同年8月以“兒童用藥及申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請”為由納入優(yōu)先審評；2019年11月7日，該產(chǎn)品在審狀態(tài)變更為“在審批”狀態(tài)。

圖：2013-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端麻醉劑銷售情況（單位：萬元）

（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近幾年來，麻醉劑在中國公立醫(yī)療機構(gòu)化學藥終端的銷售額逐年上漲，2018年實現(xiàn)141.5億元的銷售收入，同比增長12.4%。TOP20品牌中，恒瑞的吸入用七氟烷以10.45%的市場份額排位第三。

麻醉鎮(zhèn)靜是恒瑞的主營業(yè)務之一，目前擁有吸入用七氟烷、鹽酸右美托咪定注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液等重磅產(chǎn)品，鹽酸艾司氯胺酮注射液若能成功上市，將有助于擴充公司的麻醉研發(fā)管線。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫