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《自然-癌癥》：個體化血檢方法 可快速預(yù)測免疫療法效果免疫療法的問世為很多晚期癌癥患者提供了新的治療選擇，在多種類型的癌癥中已被證明可以縮小腫瘤并延長患者生存期。然而，目前只有20%-30%的患者能從中受益。在一小部分患者中，免疫療法可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此，提前知道患者是否會受益于免疫療法，將有助于患者權(quán)衡不同的治療方案。2020-08-06 -
2020醫(yī)保目錄調(diào)整發(fā)令 如何看待將變、求變與不變8月3日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》公開征求意見。該征求意見稿最大亮點是，納入更多的創(chuàng)新藥，包括國產(chǎn)創(chuàng)新藥，進口創(chuàng)新藥。擬新增的7類藥品中，第3、5、7條，都可以針對到新藥。2020-08-06
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黑石47億美元收購基因檢測公司Ancestry8月5日，黑石集團（Blackstone）宣布已達(dá)成協(xié)議，將以47億美元的價格收購Ancestry。這家總部位于紐約的跨國投資公司將從當(dāng)前的投資者包括Silver Lake、Spectrum Equity、Permira等手中收購Ancestry。2020-08-06 -
160個藥調(diào)出醫(yī)保（附名單）對省增補品種來說，在接下來兩年之內(nèi)要么成功調(diào)進國家醫(yī)保目錄，要么離開醫(yī)保渠道，開辟新的市場，走零自費或零售路徑。而隨著新文件的發(fā)布，省增補品種也迎來了進入國家醫(yī)保的新機會。2020-08-05 -
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感音神經(jīng)性聽力損失基因療法研究進展近期，Nature子刊 Gene Therapy 在線發(fā)表了題為 “Gene therapy development in hearing research in China” 的綜述文章[1]。本文回顧了耳蝸基因轉(zhuǎn)染的手術(shù)路徑和可能的靶點基因，同時也總結(jié)了基因治療聽力損失的現(xiàn)有臨床試驗和當(dāng)前的挑戰(zhàn)。2020-08-05 -
控股股東官司纏身、逾期債務(wù)達(dá)38億 輔仁藥業(yè)財報迷霧重重...輔仁藥業(yè)自1993年成立，1996年上市，2006年起連續(xù)14年盈利，并且數(shù)次入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單，被稱為醫(yī)藥“白馬股”。不過，由于去年的分紅爆雷事件，當(dāng)下昔日白馬股瀕臨退市、部分資產(chǎn)被凍結(jié)，控股股東訴訟纏身、逾期債務(wù)達(dá)38億..境況堪憂，甚至趕超康美藥業(yè)。2020-08-05 -
中國首個！傳奇生物CAR-T療法擬被納入突破性治療品種8月5日，CDE官網(wǎng)公示了首個擬突破性治療品種，為南京傳奇生物的LCAR-B38M CAR-T細(xì)胞自體回輸制劑（簡稱：LCAR-B38M細(xì)胞制劑）。2020-08-05 -
七月融資回顧：6家中國生物醫(yī)藥公司成功IPO炎炎七月已過，醫(yī)藥行業(yè)投資熱情不減。截止7月31日，七月醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生超20起融資案例。其中，百濟神州憑借高達(dá)20.8億美元的股權(quán)融資而備受矚目，另外和鉑醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥均在本月完成1億美元左右的C輪融資。七月，還有6家生物醫(yī)藥公司在科創(chuàng)板或港交所成功IPO，包括君實生物、永泰生物、三生國健、海普瑞、艾迪藥業(yè)和歐康維視?？傮w而言，在新藥研發(fā)領(lǐng)域，布局抗腫瘤療法的公司持續(xù)受到資本關(guān)注。2020-08-05 -
潤新生物1類創(chuàng)新藥完成腦膠質(zhì)瘤2期臨床首例患者給藥今日，蘇州潤新生物科技有限公司（下稱潤新生物）宣布，公司在研新藥RX108治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的2期臨床研究近日在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例患者給藥。2020-08-05 -
基石藥業(yè)合作在研藥物阿泊替尼獲CHMP有條件批準(zhǔn)建議基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）發(fā)布一份積極審查意見，建議有條件批準(zhǔn)阿泊替尼片（avapritinib）上市，作為一種單藥療法，用于治療攜帶血小板衍生生長因子受體α（PDGFRA）基因外顯子18 D842V突變的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。歐盟委員會將在今年9月底前作出最終批復(fù)。2020-08-05 -
每周給藥一次！天境生物伊坦生長激素3期注冊臨床申請獲受理8月4日晚間，天境生物宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已接受其伊坦生長激素（eftansomatropin，TJ101）差異化長效重組人源生長激素的3期注冊臨床試驗申請。該試驗采取每周給藥一次的方法針對患有兒童生長激素缺乏癥的病兒開展臨床治療研究。2020-08-05 -
新冠會有特效藥嗎？大規(guī)模篩選找出21種現(xiàn)有藥物的治療潛力根據(jù)《自然》雜志近日在線發(fā)表的一篇研究論文，由多國科學(xué)家組成的一支科研團隊，通過對12000多種小分子的大規(guī)模篩選，發(fā)現(xiàn)了21種現(xiàn)有藥物可以阻止新冠病毒（SARS-CoV-2）復(fù)制。2020-08-05 -
又見新申請 全球開發(fā)進度超快的ICOS受體激動劑國內(nèi)報臨床8月4日，CDE官方網(wǎng)站顯示，葛蘭素史克旗下在研1類治療用生物制品ICOS受體激動劑GSK3359609注射液國內(nèi)提交了新的臨床申請，已獲得受理承辦。截至目前，全球尚無同靶點藥物獲批上市，GSK3359609已處于全球III期臨床階段，是同類藥物中開發(fā)進度最快的在研新藥。2020-08-05
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