職位推薦
- 珍格醫(yī)療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫(yī)藥代表 6001-8000
- 普利德醫(yī)療-醫(yī)療設(shè)備銷售經(jīng)理 面議
- 大唐-兼職招商經(jīng)理 面議
- 景德中藥-直營經(jīng)理 6001-8000
- 安邦醫(yī)藥-省區(qū)招商經(jīng)理 8001-10000
- 恒瑞醫(yī)藥-醫(yī)藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學(xué)術(shù)講師 8001-10000
-
強(qiáng)效FGFR激酶抑制劑Pemazyre歐盟即將獲批 信達(dá)生物引進(jìn)中國信達(dá)生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，推薦有條件批準(zhǔn)Pemazyre（pemigatinib），該藥是一種選擇性成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR2021-02-01
-
FDA發(fā)布2021年度指南工作計(jì)劃 引領(lǐng)法規(guī)發(fā)展新動(dòng)向在2021年1月份，F(xiàn)DA繼續(xù)秉持公開透明的工作原則，發(fā)布了2021年度CDER的指南修訂和制訂工作計(jì)劃《CDER Guidance Agenda-New & Revised Draft Guidance Documents Planned for Publication in Calendar Year 2021》。從這份年度工作計(jì)劃中，可以看出FDA將在多個(gè)監(jiān)管領(lǐng)域啟動(dòng)指南文件的修訂和制訂工作，并進(jìn)一步影響國際制藥行業(yè)。筆者通過對(duì)這份文件的整體解讀和重點(diǎn)解讀，希望可以為中國制藥同仁提供借鑒。2021-02-01 -
基蛋生物：取得醫(yī)療器械注冊(cè)證1月29日，基蛋生物公告，公司于近日收到了由江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》，為鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，其適用范圍：用于臨床體外定量測(cè)定人血清或血漿中的鐵蛋白(FER)的含量。2021-01-29 -
開發(fā)精確靶向激酶抑制劑 Nuvalent完成5000萬美元A輪融資近日，總部位于馬薩諸塞州的Nuvalent公司宣布完成5000萬美元的A輪融資，投資機(jī)構(gòu)為Deerfield Management。Nuvalent公司靶向引發(fā)癌癥的激酶，開發(fā)新型精準(zhǔn)靶向免疫療法。2021-01-29
-
11款仿制藥通過一致性評(píng)價(jià) 涉及科倫、齊魯、羅欣1月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年01月29日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布。其中，山東威高的復(fù)方氨基酸（15）腹膜透析液已于1月27日獲批上市。另外，11款仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)，包含四川科倫的復(fù)方氨基酸（15AA-I）/葡萄糖電解質(zhì)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、珠海聯(lián)邦中山分公司的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、齊魯制藥的二甲雙胍維格列汀片、海思科的替格瑞洛片、羅欣藥業(yè)的他達(dá)拉非片、信立泰的利伐沙班片、南京先聲東元制藥的塞來昔布膠囊等。2021-01-29 -
步長制藥EPO項(xiàng)目臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展1月29日，步長制藥發(fā)公告稱，其全資子公司瀘州步長的產(chǎn)品“注射用重組人促紅細(xì)胞生成素-Fc 融合蛋白”（項(xiàng)目代號(hào)：EPO）獲得了北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查委員會(huì)批件，正式啟動(dòng) III 期臨床試驗(yàn)。2021-01-29 -
海思科將拿下$28億大品種1月29日，NMPA官網(wǎng)顯示，四川海思科的替格瑞洛片獲批并視同過評(píng)。此外，海思科以仿制4類報(bào)產(chǎn)的恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評(píng)，沖刺國產(chǎn)第3家。恩曲他濱替諾福韋片為治療艾滋病重磅藥物，2019年全球銷售額超過28億美元。2021-01-29 -
亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲孤兒藥資格認(rèn)定亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）。這是APG-2575繼華氏巨球蛋白血癥（WM）、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）和急性髓系白血?。ˋML）適應(yīng)癥之后，獲得的第五項(xiàng)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。截至目前，亞盛醫(yī)藥共有4個(gè)在研新藥獲得10項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證。2021-01-29
-
Nature最新報(bào)告揭示：4大熱門靶器官、TOP10適應(yīng)證腺相關(guān)病毒（AAV）是基因療法中最常用的一種載體，為許多單基因疾病帶來了改變治療現(xiàn)狀的方法，甚至還帶來了治愈疾病的希望。 目前，獲FDA批準(zhǔn)上市的兩款基因療法均以AAV為載體。2021-01-29 -
輝瑞長效人生長激素somatrogon在日本遞交上市申請(qǐng)OPKO Health公司近日宣布，其合作伙伴輝瑞（Pfizer）日本公司已向日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）提交了somatrogon的新藥申請(qǐng)（NDA），該藥是一種長效人生長激素（hGH），每周用藥一次，用于治療生長激素缺乏癥（GHD）兒童患者。本月初，輝瑞與OPKO宣布，2021-01-29
-
泰德制藥總裁孫宇航：為廣大手術(shù)患者提供更優(yōu)質(zhì)的用藥選擇2020年12月22日，北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的肌松藥苯磺順阿曲庫銨注射液（商品名：得泰安）正式獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20203696），且視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，為該品種國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)的制藥企業(yè)，屬于國家醫(yī)保目錄品種。2021-01-28 -
【重磅】科倫首個(gè)吸入劑來了！200億市場(chǎng)急速升溫1月28日，科倫申報(bào)的吸入用異丙托溴銨溶液4類仿制上市申請(qǐng)獲CDE承辦，該產(chǎn)品為公司首個(gè)吸入劑，備受市場(chǎng)關(guān)注。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，吸入劑的市場(chǎng)規(guī)模在2018年已經(jīng)超過了200億元，2018-2019年增速均超10%，2020上半年受疫情影響增速下滑。2021-01-28 -
它曾用來識(shí)別罪犯謊言 如今卻成了罕見病用藥"你有沒有撒謊？" "如果沒撒謊，喝下去還能活著。如果你撒謊，喝下去必死無疑。"審判人對(duì)嫌疑犯說道。這一幕不是最新高科技時(shí)代的畫面，恰恰相反，他發(fā)生在19世紀(jì)的尼日利亞。盡管聽上去荒謬無比，但正確率非常不錯(cuò)。2021-01-28
-
“中藥一哥”地位生變？肝炎藥王獨(dú)霸市場(chǎng)銷售再暴漲近期，“中藥股一哥”之爭再次出現(xiàn)了緊張局勢(shì)：截至28日中午收盤，片仔癀以市值1778億排在首位，而老對(duì)手云南白藥則達(dá)到1702億元，兩家藥企的市值差距進(jìn)一步縮小，引發(fā)投資者熱議：云南白藥要出絕招了，片仔癀能頂住壓力嗎？片仔癀發(fā)布了2020年業(yè)績快報(bào)，公司全年?duì)I收65.07億元，凈利潤16.67億元，營收、凈利潤連續(xù)第五年出現(xiàn)雙位數(shù)增長。2021-01-28 -
多學(xué)科聲明呼吁“任何糖尿病患者都要篩查肝病”在2型糖尿病管理中，腎病、視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變等慢性并發(fā)疾病都已經(jīng)被寫入指南。而越來越多證據(jù)還表明，2型糖尿病患者中普遍存在肝臟疾病，包括非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD），乃至肝纖維化、肝硬化等，患病率之高已然不容忽視。近期，美國內(nèi)分泌學(xué)會(huì)（the Endocrine Society）、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)（American Association of Clinical Endocrinologists）、2021-01-28
微信掃一掃
300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷
17年行業(yè)積淀
2萬多家合作名企業(yè)
微信掃一掃 使用小程序
