基蛋生物：取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

發(fā)布日期：2021-01-29 瀏覽次數(shù)：315

1月29日，基蛋生物公告，公司于近日收到了由江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》，為鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，其適用范圍：用于臨床體外定量測(cè)定人血清或血漿中的鐵蛋白(FER)的含量。

截至 2020 年 12 月 31 日，鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為 126.90 萬(wàn)元。

同類產(chǎn)品相關(guān)情況

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息：截至公告日國(guó)內(nèi)外同行業(yè)多個(gè)廠家已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。鐵蛋白檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)注冊(cè)證 59 個(gè)，進(jìn)口注冊(cè)證15 個(gè)。

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