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靶向前列腺特異性膜抗原 ADC藥物完成1期試驗(yàn)首例給藥2021年8月3日，安博生物（Ambrx）公司宣布，其靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）ARX517，在1期臨床試驗(yàn)中完成首例患者給藥。2021-08-04
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合全藥業(yè)完成收購百時(shí)美施貴寶瑞士庫威生產(chǎn)基地8月3日獲悉，藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布，收購百時(shí)美施貴寶（NYSE:BMY）瑞士庫威（Couvet）制劑生產(chǎn)基地的交易已順利完成。2021-08-04
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十大藥企總投入近500億美元 跨國藥企上半年研發(fā)投入哪家強(qiáng)？研發(fā)投入歷來是藥企保持競爭力的重頭戲。隨著上半年大型跨國藥企的業(yè)績報(bào)告披露逐漸接近尾聲，我們統(tǒng)計(jì)了已披露半年報(bào)的 MNC 們的 R&D 投入情況：2021-08-04
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【過評】揚(yáng)子江20億注射劑再下一城 輝瑞失守半壁江山日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)的注射用帕瑞昔布鈉以補(bǔ)充申請獲批過評，在此之前，已有1個(gè)品規(guī)以補(bǔ)充申請獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額突破20億元大關(guān)。該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有30家，其中，輝瑞的市場份額最大，湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。2021-08-03
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一藥企生產(chǎn)銷售劣藥 被沒收違法生產(chǎn)藥品139.5kg8月2日，黑龍江省藥監(jiān)局公開一則行政處罰。哈爾濱潤禾中藥飲片加工廠生產(chǎn)銷售劣藥五加皮，被沒收違法生產(chǎn)的藥品五加皮139.5kg。2021-08-03
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IVD四巨頭2021半年報(bào)出爐 羅氏第一、雅培第二目前，各跨國藥企相繼發(fā)布2021年上半年財(cái)報(bào)，IVD領(lǐng)域，四大巨頭的半年報(bào)也先后出爐，診斷業(yè)務(wù)排名依舊是羅氏第一、雅培第二、丹納赫第三、西門子醫(yī)療第四。2021-08-03
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“排毒”很重要！有的蟲全面開啟“排毒模式”后 生生延壽21%蛋白質(zhì)是組成人體一切細(xì)胞、組織的重要成分，但常言道，“過滿則虧，過猶不及”，機(jī)體內(nèi)蛋白質(zhì)過量可能會(huì)造成大問題，比如增加患癌風(fēng)險(xiǎn)，以及讓人們“老”得更快。2021-08-03
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針對罕見神經(jīng)疾病 益普生與Exicure達(dá)成超10億美元合作日前，專注于神經(jīng)科學(xué)、腫瘤學(xué)和罕見疾病的全球生物制藥公司益普生（Ipsen）與Exicure達(dá)成合作。2021-08-03
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全球AD患者將達(dá)1.52億 改善空氣質(zhì)量或可降低患病風(fēng)險(xiǎn)隨著 FDA 加速批準(zhǔn) aducanumab（Aduhelm、Biogen / Eisai）用于輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 和輕度阿爾茨海默癥，阿爾茨海默癥受到了更強(qiáng)烈的關(guān)注。在阿爾茲海默癥協(xié)會(huì)舉辦的2021 年國際會(huì)議期間，更多關(guān)于阿爾茲海默癥的最新研究以及臨床用藥數(shù)據(jù)公布，為攻克該病帶來了令人振奮的支持與動(dòng)力，本文摘錄了AAIC 2021發(fā)布的新數(shù)據(jù)供大家閱讀。2021-08-03
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第二代RNAi療法獲FDA突破性療法認(rèn)定 治療遺傳性肝病7月29日，Arrowhead公司宣布，與武田聯(lián)合開發(fā)的第二代在研RNA干擾(RNAi)療法 ARO-AAT（TAK-999）獲美國FDA突破性療法認(rèn)定。用于治療與α-1抗胰蛋白酶缺乏癥(AATD)相關(guān)的罕見遺傳性肝病。ARO-AAT此前曾獲得FDA授予的孤兒藥和快速通道(Fast Track)資格，以及歐盟委員會(huì)授予的孤兒藥資格。2021-08-03
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“他們發(fā)現(xiàn)了藥物治療的重要原理”“對腫瘤學(xué)家來說，她的工作等同于于語言的發(fā)展、火藥的發(fā)明、月球登錄——所有的可以使得人類永遠(yuǎn)改變對潛在可能性的看法的事情。”2021-08-03
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泰諾麥博RSV單抗TNM001獲批臨床8月2日，泰諾麥博生物宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)其自主研發(fā)的TNM001注射液開展新藥臨床試驗(yàn)（IND）。2021-08-03
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綠葉制藥與裕利醫(yī)藥達(dá)成合作協(xié)議8月2日，綠葉制藥官網(wǎng)顯示，將與裕利醫(yī)藥達(dá)成合作協(xié)議，向裕利醫(yī)藥授予其中樞神經(jīng)藥物思瑞康（富馬酸喹硫平，速釋）及思瑞康緩釋片（緩釋制劑）在馬來西亞和文萊兩國的獨(dú)家分銷權(quán)。2021-08-03
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檢驗(yàn)獲批阿爾茨海默病抗體療法 真實(shí)世界4期研究即將啟動(dòng)29日，在阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國際會(huì)議（AAIC）上，渤健（Biogen）和衛(wèi)材（Eisai）聯(lián)合宣布，將進(jìn)行真實(shí)世界4期臨床試驗(yàn)，評估獲批阿爾茨海默?。ˋD）單克隆抗體療法Aduhelm（aducanumab）的長期有效性和安全性。Aducanumab在今年6月獲FDA加速批準(zhǔn)，這是FDA自2003年來首次批準(zhǔn)治療AD的新療法，也是首款FDA批準(zhǔn)的靶向AD潛在疾病機(jī)理的新療法。2021-08-02
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改良干細(xì)胞的線粒體 改良干細(xì)胞的線粒體 安斯泰來合作開發(fā)創(chuàng)新細(xì)胞療法30日，Minovia Therapeutics與安斯泰來（Astellas Pharma）宣布達(dá)成一項(xiàng)全球性戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議，以推進(jìn)治療線粒體功能障礙相關(guān)疾病的新型細(xì)胞療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。2021-08-02
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