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乳腺癌早期篩查無可替代 大幅降低晚期發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)及死亡率乳腺癌是全球女性最常見的癌癥，其發(fā)病率和死亡率在女性癌癥中均居首位。2018年，全球約有209萬乳腺癌病例和62.7萬死亡病例，給女性健康和生命安全帶來了嚴(yán)重傷害。2020-05-12
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2020年全球基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展研判及趨勢(shì)分析隨著基因技術(shù)的進(jìn)步，基因檢測(cè)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康各環(huán)節(jié)，成為生物科學(xué)領(lǐng)域最具發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)之一。主要發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體相繼開展基因組計(jì)劃，注重產(chǎn)業(yè)的引導(dǎo)和培育；我國(guó)政策上逐步放開，市場(chǎng)滲透逐步提升，沿海發(fā)達(dá)地區(qū)和中部經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省已出現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢(shì)。未來行業(yè)并購重組仍是產(chǎn)業(yè)整合的主要手段，數(shù)據(jù)分析和多維度數(shù)據(jù)解讀的重要性日益凸顯，新的應(yīng)用領(lǐng)域正在加快市場(chǎng)培育。2020-05-12 -
產(chǎn)量超過3M！全球最大口罩生產(chǎn)商被美國(guó)截了胡也許你不著急擁有一臺(tái)比亞迪新能源汽車，但你可能有好奇心戴一只比亞迪口罩。畢竟把“比亞迪”和“口罩”搭在一起，聽起來好玩又新奇。不信你可以問問身邊的朋友，“你戴過比亞迪口罩嗎?”他的第一反應(yīng)多半是：你臉上才糊上了一輛比亞迪。2020-05-11 -
卡培他濱全球峰值超16億美元 國(guó)內(nèi)兩家已過評(píng)2020年1月20日，齊魯制藥為國(guó)內(nèi)首家通過抗腫瘤重磅仿制藥卡培他濱片（0.15g、0.5g）一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)；2020年2月17日恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，其卡培他濱片（0.5g）已通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，2020年3月30日恒瑞醫(yī)藥的0.15g規(guī)格的卡培他濱片通過一致性評(píng)價(jià)。恒瑞醫(yī)藥成為國(guó)內(nèi)第二家通過卡培他濱片一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。2019年10月，正大天晴卡培他濱片（0.5g）一致性評(píng)價(jià)工作正在審評(píng)中。2020-05-11 -
從MERS-Cov到SARS-Cov-2：抗冠狀病毒抑制劑設(shè)計(jì)的又一良策什么是PPI（protein?protein interaction）？答：PPI又稱作蛋白質(zhì)與蛋白質(zhì)之間的相互作用，通常是細(xì)胞間通訊的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，這些相互作用的失調(diào)通常會(huì)導(dǎo)致疾?。ɡ绨┌Y）的發(fā)生。因此通過調(diào)節(jié)這些相互作用位點(diǎn)有利于探索疾病治療的新方法。2020-05-11 -
禮來收購VS基石合作！RET抑制劑市場(chǎng)火藥味十足！當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月8日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）宣布已批準(zhǔn)禮來（Eli Lilly）子公司Loxo Oncology開發(fā)的RET抑制劑Retevmo（selpercatinib）上市，用于治療出現(xiàn)RET基因融合或突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、髓樣甲狀腺癌（MTC）和甲狀腺癌。2020-05-11 -
突破性療法mobocertinib合成工藝解析2020年04月27日，F(xiàn)DA授予mobocertinib (TAK-788) 突破性療法認(rèn)定，藥物不僅給鉑類化療后進(jìn)展，EGFR exon 20插入突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來新的治療選擇，藥物也是EGFR exon 20插入突變非小細(xì)胞肺癌特異性靶向治療的創(chuàng)新突破！EGFR exon 20插入突變非小細(xì)胞肺癌一直缺乏有效的靶向化療方案，目前獲批上市的EGFR靶向化療無法給此類患者帶來積極的臨床獲益，mobocertinib預(yù)計(jì)會(huì)是首個(gè)EGFR exon 20插入突變非小細(xì)胞肺癌特異性靶向化療方案。2020-05-11 -
藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全“負(fù)面清單”來了 MAH請(qǐng)對(duì)照自查！2020年5月6日，為進(jìn)一步夯實(shí)藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任，全面落實(shí)"四個(gè)最嚴(yán)"要求，著力保障藥品安全有效2020-05-11 -
阿諾醫(yī)藥PI3K抑制劑（AN2025，Buparlisib）在中國(guó)申報(bào)三期國(guó)際多中心臨床實(shí)驗(yàn)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站最新公示顯示，阿諾醫(yī)藥在中國(guó)提交了PI3K抑制劑buparlisib (AN2025)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。Buparlisib最初由諾華公司（Novartis）開發(fā)，阿諾醫(yī)藥現(xiàn)在擁有該藥的全球獨(dú)家權(quán)益。目前，buparlisib尚未在全球任何國(guó)家和地區(qū)上市。2020-05-11 -
武田抑酸藥物沃克中國(guó)上市近日，武田中國(guó)宣布旗下全新機(jī)制抑酸藥物沃克?（富馬酸伏諾拉生片）中國(guó)上市，為成人反流性食管炎（RE）患者提供抑酸新療法。作為首款獲批進(jìn)入中國(guó)的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），沃克?現(xiàn)已在武田天津工廠正式投入生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)中國(guó)質(zhì)造。2020-05-11
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PSCK9抑制劑日本專利之爭(zhēng)落幕！安進(jìn)勝訴 賽諾菲將退出該市場(chǎng)日本醫(yī)藥網(wǎng)站日刊藥業(yè)（jiho.jp）近日?qǐng)?bào)道稱，賽諾菲的PCSK9抑制劑類降膽固醇藥物Praluent（alirocumab）即將退出日本市場(chǎng)，原因是該公司今年4月份在與安進(jìn)就PCSK9抑制劑的專利訴訟中敗訴。2020-05-11 -
吉林舒蘭進(jìn)入戰(zhàn)時(shí)狀態(tài) 診所、零售藥店一律停售治療發(fā)熱類藥品中新網(wǎng)客戶端5月11日電 5月11日，吉林省舒蘭市市長(zhǎng)金華在新聞發(fā)布會(huì)上說，近期，舒蘭市出現(xiàn)了13例本土確診病例2020-05-11 -
美國(guó)FDA批準(zhǔn)首個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)美國(guó)時(shí)間5月9日，美國(guó)FDA發(fā)布了針對(duì)首個(gè)COVID-19抗原檢測(cè)Sofia 2 SARS Antigen FIA的緊急使用授權(quán)（EUA）通知。這是一種用于COVID-19的新型檢測(cè)方法，類似于用于不同流感毒株的基于檢測(cè)拭子的快速測(cè)試，也通過使用拭子從鼻腔收集樣本，可快速檢測(cè)出病毒上或病毒內(nèi)的獨(dú)特蛋白質(zhì)片段。2020-05-11 -
諾和諾德利拉魯肽繼續(xù)在國(guó)內(nèi)發(fā)力 第二個(gè)上市申請(qǐng)獲批在即4月30日，諾和諾德利拉魯肽注射液（商品名：諾和力）的上市申請(qǐng)（受理號(hào)為JXSS1800030）在NMPA的狀態(tài)變更為"在審批"，根據(jù)利拉魯肽在國(guó)外適應(yīng)癥獲批情況以及在國(guó)內(nèi)開展的臨床試驗(yàn)，筆者猜測(cè)此次利拉魯肽申報(bào)的適應(yīng)癥是降低2型糖尿病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。2020-05-11 -
監(jiān)管升級(jí)！醫(yī)生不良執(zhí)業(yè)行為扣分更嚴(yán) 重則解聘2020年醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管力度升級(jí)，涵蓋內(nèi)容更全面。這些都是扣分項(xiàng)，重者直接3年內(nèi)不得從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作！2020-05-09
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