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Sci Trans Med:新型開關(guān)可調(diào)節(jié)CAR-T細胞活性CAR T細胞是一種有效的基于細胞的免疫療法，已在治療某些晚期癌癥方面取得了巨大成功，但其構(gòu)成有明顯毒副作用的風險。對此，Dana-Farber癌癥研究所和麻省癌癥總醫(yī)院的科學家創(chuàng)造了分子“ON-OFF”開關(guān)來調(diào)節(jié)CAR T細胞的活性，2021-01-08
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羅氏tiragolumab獲突破性藥物資格羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予TIGIT靶點新型癌癥免疫療法tiragolumab突破性藥物資格（BTD），聯(lián)合抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗），一線治療腫瘤呈現(xiàn)PD-L1高表達、無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2021-01-08 -
恒瑞醫(yī)藥蘋果酸法米替尼膠囊獲得藥物臨床試驗批準1月8日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于蘋果酸法米替尼膠囊及 SHR-1701 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。2021-01-08 -
Cancer Discovery：腸道微生物促進乳腺癌發(fā)生根據(jù)約翰·霍普金斯·金梅爾癌癥中心的最新研究，結(jié)腸中發(fā)現(xiàn)的一種通常與結(jié)腸炎和結(jié)腸癌的發(fā)展有關(guān)的微生物也可能在某些乳腺癌的發(fā)生中起作用。暴露于這種毒素的乳房組織細胞保留了長期記憶，并且增加了患病的風險。2021-01-08
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貝達藥業(yè)擬發(fā)行H股并申請在港交所主板掛牌上市月7日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司董事會審議同意公司發(fā)行境外上市外資股（H股）并申請在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市；為完成本次發(fā)行上市，同意公司轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司，并在公司董事會及其他授權(quán)人士及/或委托的承銷商（或其代表）決定的日期，根據(jù)H股招股說明書所載條款及條件，向符合相關(guān)條件的境外投資者及依據(jù)中國相關(guān)法律法規(guī)有權(quán)進行境外證券投資的境內(nèi)合格投資者等發(fā)行H股股票。2021-01-07
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超2億美元合作 輝瑞/Dewpoint共同開發(fā)DM1潛在療法1月6日，Dewpoint宣布與輝瑞開展一項新的研究合作，以開發(fā)治療強直性肌營養(yǎng)不良癥1型（DM1）的潛在療法。根據(jù)協(xié)議，Dewpoint將獲得預(yù)付款，并有資格獲得研發(fā)和銷售里程碑付款，如果所有里程碑都能實現(xiàn)，該公司將獲得總額高達2.39億美元的付款，并將有資格獲得任何獲得批準的藥品版稅。2021-01-07 -
試驗接連失敗 BMS宣布Opdivo退出小細胞肺癌治療領(lǐng)域百時美施貴寶（BMS）日前宣布，在與美國FDA溝通后，決定撤回Opdivo藥物在美獲批治療小細胞肺癌（SCLC）的適應(yīng)癥批準。2021-01-07 -
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維昇藥業(yè)宣布其TransCon C-型利鈉肽II期中國臨床試驗申請獲批維昇藥業(yè)今日宣布其向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利鈉肽）用于軟骨發(fā)育不全（ACH）患者的II期新藥臨床試驗申請已經(jīng)獲得批準，即將在中國開展ACcomplisH China臨床試驗2021-01-07
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甘李藥業(yè)門冬胰島素獲得印度尼西亞原料藥注冊批件1月7日，甘李藥業(yè)發(fā)公告稱，收到印度尼西亞藥監(jiān)局核準簽發(fā)的門冬胰島素原料藥注冊批件（批件號：RG.01.01.32.322.12.20.01214/H）。2021-01-07
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三級醫(yī)院分類管理來了2020年12月30日，北京市衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)了《北京市關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)研究創(chuàng)新功能的實施方案（2020—2022年）》，其中提出，要探索按照臨床型、研究型、教學型和綜合型的分類，對該市三級醫(yī)院進行分類管理。2021-01-07
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免疫球蛋白IgA或能靶向作用炎性腸病患者機體一類特殊微生物群落近日，一項刊登在國際雜志Cell Host & Microbe上題為“Immunoglobulin A Targets a Unique Subset of the Microbiota in Inflammatory Bowel Disease”的研究報告中，來自美國布朗大學等機構(gòu)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，免疫球蛋白A或能靶向作用炎性腸病中一個特殊的微生物群亞群。2021-01-07
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Immunity：揭秘肺部中巨噬細胞發(fā)育的分子機制及多樣性奧秘在某些情況下，肺部的免疫細胞或會加速病毒的攻擊；近日，一項刊登在國際雜志Immunity上的研究報告中，來自瑞典卡羅琳學院等機構(gòu)的科學家們通過研究揭示了肺部中名為巨噬細胞的免疫細胞發(fā)育的分子機制以及其中哪些免疫細胞或會成為嚴重肺部疾病發(fā)生的幕后黑手，相關(guān)研究結(jié)果或有望幫助開發(fā)治療諸如COVID-19等疾病的新型療法。2021-01-07
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Science子刊論文：開發(fā)出可穿過血腦屏障的納米顆粒！在過去的幾十年里，科學家們已經(jīng)確定了導致神經(jīng)退行性疾病的生物途徑，并開發(fā)了針對這些途徑的有前途的分子制劑。然而，將這些發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為臨床批準的治療方法的進展速度要慢得多，部分原因是人們在將治療藥物穿過血腦屏障（blood-brain barrier, BBB）并送入大腦方面所面臨的挑戰(zhàn)。2021-01-07
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人福醫(yī)藥：注射用鹽酸瑞芬太尼通過仿制藥一致性評價近日，人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注射用鹽酸瑞芬太尼的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2020B05479、2020B05480、2020B05481），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。2021-01-06
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