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渤健又一高管離職 IQVIA首席財務(wù)官接任 要加速并購？7月21日，渤健宣布任命Michael McDonnell將接替Jeffrey Capello擔任執(zhí)行副總裁兼首席財務(wù)官（CFO），該決議自2020年8月15日起生效。McDonnell加入渤健前是全球醫(yī)療行業(yè)頂尖咨詢公司IQVIA的執(zhí)行副總裁兼首席財務(wù)官。任職渤健后，McDonnell將負責全球金融職能和運營、公司的共享服務(wù)中心、信息技術(shù)和投資者關(guān)系小組，并將直接向首席執(zhí)行官Michel Vounatsos匯報。2020-07-23 -
國務(wù)院：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革下半年的重點工作任務(wù)7月23日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)》，其中提到了加強公共衛(wèi)生體系建設(shè)、深入實施健康中國行動、深化公立醫(yī)院綜合改革、健全藥品供應(yīng)保障體系……2020-07-23 -
19.5億美元！輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲得美國政府大訂單7月20日，輝瑞與BioNTech與英國政府達成協(xié)議，將為其提供3000萬劑新冠候選疫苗。日前，輝瑞/BioNTech與美國政府簽署了一項更大金額的疫苗協(xié)議。2020-07-23 -
治療nAMD 羅氏雷珠單抗玻璃體植入物98%患者實現(xiàn)6個月給藥間隔日前，羅氏公布了III期ARCHWAY試驗的詳細結(jié)果。這是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在418例新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）患者中開展，這些患者在進行研究篩查之前的6個月內(nèi)至少接受了3次抗VEGF注射治療，并被證實對抗VEGF治療有反應(yīng)。研究將新型眼內(nèi)給藥系統(tǒng)ranibizumab PDS（雷珠單抗玻璃體植入物）以6個月一次固定間隔填充治療，與每月一次玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗進行比較。2020-07-23 -
科學家發(fā)現(xiàn)新型基因編輯工具 體積是CRISPR-Cas9的一半基因編輯作為一種新興的基因工程技術(shù)，其本質(zhì)是人為地改變自然選擇。目前廣泛使用的“基因剪刀”是CRISPR-Cas9，該技術(shù)在一系列基因治療的應(yīng)用領(lǐng)域都展現(xiàn)出極大的應(yīng)用前景，但過大的蛋白分子成為CRISPR未來應(yīng)用方式中最重要的瓶頸之一。2020-07-22 -
重磅：首次在人活細胞中追蹤到DNA的四重螺旋結(jié)構(gòu)的形成早在1953年，沃森和克里克首次揭開DNA的結(jié)構(gòu)之謎。從那以后，DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)便深入人心。近幾年，一種“四螺旋”的 DNA 結(jié)構(gòu)如雨后春筍般地從科研界中“冒”了出來，這種結(jié)構(gòu)通常被稱為G-四鏈體（G4s）。先前的研究發(fā)現(xiàn)，G4s在癌細胞內(nèi)被大量檢測到，可能與癌癥相關(guān)基因關(guān)系密切，并且推測G4s或許可以用作早期癌癥診斷和治療中新的分子靶標。2020-07-22 -
Qutenza獲美國FDA批準治療糖尿病相關(guān)神經(jīng)性疼痛7月21日，Grünenthal公司宣布，其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza（辣椒素）8%貼劑，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療成人足部糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）相關(guān)的神經(jīng)性疼痛。Qutenza是一種以貼劑形式遞送的局部、非全身性、非阿片類疼痛治療藥物，是第一種也是唯一一種將處方規(guī)格的辣椒素直接遞送至皮膚的治療藥物。2020-07-22
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美團醫(yī)美：商業(yè)利益的勝利與醫(yī)療本質(zhì)的頹唐還有什么業(yè)務(wù)是美團不做的嗎？美團目前所涉獵的領(lǐng)域，包括外賣、團購、酒店、旅游、出行、票務(wù)、短租、家政、生鮮電商、醫(yī)美等各個方面。也因此，行業(yè)內(nèi)人士略帶調(diào)侃的稱其為“無邊界美團”、“八爪魚企業(yè)”。2020-07-22 -
多家藥企在開發(fā) FGFR能否成為“不限癌種”療法新星？基因突變是驅(qū)動正常細胞癌變的關(guān)鍵?；谔囟ɑ蛲蛔冮_發(fā)靶向療法的思路，是新藥研發(fā)領(lǐng)域常見做法。研究發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)GFR基因異常大約存在于7%的各類實體瘤中，在多種癌癥中的普遍存在，使其成為當下熱門靶點之一。目前，強生（Johnson & Johnson）、輝瑞（Pfizer）等大型醫(yī)藥公司，以及諾誠健華、信達生物、基石藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥等多家中國創(chuàng)新藥企都在進行FGFR靶向療法的開發(fā)。2020-07-22 -
嘉和生物PD-1單抗提交新藥上市申請 治療外周T細胞淋巴瘤7月21日，嘉和生物宣布，其PD-1抗體杰諾單抗注射液(geptanolimab，研發(fā)代號GB226) 的新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，用于治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。2020-07-22
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康方生物CD47單抗在中國申報臨床！7月21日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示，康方生物旗下1類新藥AK117注射液申報臨床試驗，并獲得CDE受理。這是一款靶向CD47的單克隆抗體，此前已在美國獲得IND批準，并于今年5月在澳洲完成首例患者入組和給藥。值得一提的是，CD47已成為腫瘤免疫療法熱門靶點，就在本月初，賽生醫(yī)藥以高達1.2億美元獲得了一款靶向CD47-SIRPα的免疫療法在大中華區(qū)的獨家授權(quán)。由再鼎醫(yī)藥自主研發(fā)的CD47抗體ZL-1201也于近日在中國獲批臨床。2020-07-22 -
FLT3激酶抑制劑 安斯泰來白血病新藥被納入擬優(yōu)先審評中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新公示，安斯泰來（Astellas）的富馬酸吉瑞替尼片已于7月21日被納入擬優(yōu)先審評名單，理由是“符合附條件批準的藥品”。吉瑞替尼是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制劑，已在美國、日本和歐洲等多個國家和地區(qū)獲批上市，治療復(fù)發(fā)性或難治性FLT3突變急性髓系白血病成年患者。值得一提的是，吉瑞替尼曾被美國FDA授快速通道資格、孤兒藥資格和優(yōu)先審評資格。2020-07-22 -
葆元醫(yī)藥ROS1/NTRK抑制劑中國2期臨床入組首例患者7月21日，創(chuàng)新藥研發(fā)公司葆元醫(yī)藥宣布，其下一代ROS1/NTRK抑制劑taletrectinib（AB-106）對于ROS1融合基因的局部進展或全身轉(zhuǎn)移的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的2期臨床試驗入組中國首例受試者。這項評估AB-106治療局部進展或全身轉(zhuǎn)移的晚期非小細胞肺癌患者有效性、安全性的單臂、開放臨床研究，由上海市肺科醫(yī)院周彩存教授擔任全國主要研究者。2020-07-22 -
FDA批準艾維替尼啟動新冠II期臨床！7月20日，美國FDA正式批準啟動艾維替尼針對被COVID-19病毒感染導(dǎo)致中度至重度肺炎患者的一項雙盲、與標準治療隨機對照的有效性和安全性的II期臨床研究。2020-07-22
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針對2型糖尿病 sotagliflozin 4項III期臨床均達主要終點！Lexicon公司日前公布了SGLT 1/2抑制劑sotagliflozin用于2型糖尿?。═2D）4項III期臨床研究的頂線數(shù)據(jù)：4項研究均達到了降低T2D患者血糖水平（A1C）的主要終點。2020-07-22
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