7月21日，Grünenthal公司宣布，其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza（辣椒素）8%貼劑，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療成人足部糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）相關(guān)的神經(jīng)性疼痛。Qutenza是一種以貼劑形式遞送的局部、非全身性、非阿片類疼痛治療藥物，是第一種也是唯一一種將處方規(guī)格的辣椒素直接遞送至皮膚的治療藥物。

與糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）相關(guān)的神經(jīng)病理性疼痛，即糖尿病性神經(jīng)痛，是一種進(jìn)展性、使人虛弱的糖尿病并發(fā)癥。這些患者通常會出現(xiàn)麻木、刺痛感等癥狀，尤以下肢受影響最大。在美國，2020年，有約500萬患者飽受這種病痛之苦，預(yù)計到2030年患者數(shù)將增加一倍。

Qutenza是一種特殊配方貼劑，在門診手術(shù)期間可將處方規(guī)格的辣椒素直接遞送至皮膚。因此，它可以可逆性地使TRPV1（瞬時受體電位香草酸受體1）受體脫敏和喪失功能，TRPV1受體在疼痛信號傳導(dǎo)中起著關(guān)鍵作用。2009年，Qutenza在美國獲批用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛相關(guān)神經(jīng)性疼痛。

Qutenza可持續(xù)緩解時間長達(dá)3個月，且未發(fā)現(xiàn)會與已知藥物相互作用，最常見的不良反應(yīng)包括紅斑、疼痛和瘙癢等，且大部分給藥部位反應(yīng)為瞬時和自限性的。

“糖尿病周圍神經(jīng)病變嚴(yán)重影響著數(shù)以百萬計患者的日常生活，我們相信Qutenza可以成為這些患者急需的非阿片類藥物治療選擇，”Grünenthal首席科學(xué)官Jan Adams博士表示，“Qutenza在美國擴(kuò)大適應(yīng)癥是一座里程碑，標(biāo)志著我們將其推廣至全球更多有需求患者的不懈努力?！?

參考資料:

[1] Grünenthal and Averitas Pharma Announce U.S. FDA Approval of QUTENZA® for the Treatment of Neuropathic Pain Associated with Diabetic Peripheral Neuropathy of the Feet. Retrieved 2020-07-21, from https://www.prnewswire.com/news-releases/grunenthal-and-averitas-pharma-announce-us-fda-approval-of-qutenza-for-the-treatment-of-neuropathic-pain-associated-with-diabetic-peripheral-neuropathy-of-the-feet-301097209.html