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  • 再鼎醫(yī)藥今日高開(kāi)9.16% 主打license in如何踢好商業(yè)化下半場(chǎng)
    今日（9月28日），再鼎醫(yī)藥（09688.HK）正式登陸港交所，成為繼百濟(jì)神州之后又一家同時(shí)在“美股+港股”上市的生物制藥企業(yè)，同時(shí)也是自港交所新政以來(lái)第19家成功上市的未盈利生物藥企。
    2020-09-28
  • 廣東先落地?：大批藥不再報(bào)銷(xiāo)
    9月25日，廣東醫(yī)保局發(fā)布《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》（簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，公開(kāi)征求意見(jiàn)截止時(shí)間為10月14日。
    2020-09-28
  • 全球首次獲批的新型頭頸部腫瘤治療藥物：光免疫療法Akalux
    日前，日本樂(lè)天醫(yī)療宣布其全資子公司樂(lè)天醫(yī)藥（Rakuten Medical）的光免疫療法Akalux（點(diǎn)滴靜注250毫克）獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于不可切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌治療。同時(shí)，據(jù)NHK報(bào)道，這也是目前全球首次獲批的新型頭頸部腫瘤治療藥物。此外，與Akalux聯(lián)合使用的醫(yī)療器械BioBlade激光系統(tǒng)也于9月2日獲得批準(zhǔn)。
    2020-09-28
  • 針對(duì)乳腺癌 羅氏潛在best-in-class新藥GDC-9545中國(guó)獲批臨床
    中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，羅氏（Roche）1類(lèi)新藥GDC-9545獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于雌激素受體（ER）陽(yáng)性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。根據(jù)羅氏旗下基因泰克（Genentech）今年早些時(shí)候發(fā)布的公開(kāi)資料，這是一款選擇性雌激素受體降解劑，為潛在“best-in-class”新藥，目前正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展3期臨床試驗(yàn)。
    2020-09-28
  • 深交所將允許虧損醫(yī)療健康企業(yè)創(chuàng)業(yè)板上市
    深交所浙江基地主任邱凌龍?jiān)诘谖鍖弥袊?guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上表示，創(chuàng)業(yè)板改革將給予醫(yī)療健康行業(yè)更大支持。
    2020-09-28
  • I藥和T藥在早期肺癌新輔助免疫治療的“攻城略地”
    盡管肺癌全身系統(tǒng)性治療的發(fā)展非常成功，但是手術(shù)仍然是最有效的治療策略，也是唯一可能根治疾病的手段。傳統(tǒng)的新輔助化療已進(jìn)入瓶頸而難以取得突破性進(jìn)展，而免疫檢查點(diǎn)抑制劑因其持久療效的特點(diǎn)，適合于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的新輔助治療，顯示了極具前景的療效，目前包括免疫單藥、聯(lián)合化療、聯(lián)合免疫等治療策略均有所探索。今年ESMO年會(huì)，兩款PD-L1抑制劑——度伐利尤單抗（I藥）和阿替利珠單抗（T藥）在非N2可切除NSCLC患者中進(jìn)行的兩項(xiàng)新輔助免疫療法II期臨床試驗(yàn)報(bào)告了出乎意料的結(jié)果。
    2020-09-28
  • 豪森「蘋(píng)果酸卡博替尼片」首仿報(bào)上市 靶向藥中的「萬(wàn)金油」
    9月28日 ，豪森遞交「蘋(píng)果酸卡博替尼片」3類(lèi)仿制藥上市申請(qǐng)，為國(guó)內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)。
    2020-09-28
  • 華潤(rùn)醫(yī)藥擬收購(gòu)博雅生物制藥集團(tuán)控股權(quán)
    今日（9月28日），華潤(rùn)醫(yī)藥在港交所發(fā)布公告表示，該公司擬收購(gòu)博雅生物制藥集團(tuán)控股權(quán)。
    2020-09-28
  • FXR激動(dòng)劑：奧貝膽酸引領(lǐng)全球市場(chǎng) 近20個(gè)品種進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)
    非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），現(xiàn)今已成為嚴(yán)重影響人類(lèi)健康的疾病之一，全球發(fā)病率高達(dá)20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年來(lái)的藥物開(kāi)發(fā)極為火熱，但目前尚未有品種獲批上市。在該領(lǐng)域眾多靶向藥物開(kāi)發(fā)方面，F(xiàn)XR激動(dòng)劑的步伐相對(duì)較為靠前，與上市僅有一步之遙，管線(xiàn)品種眾多，在NASH領(lǐng)域大展拳腳的可能性極高，爆款誕生的概率極大。
    2020-09-28
  • 首個(gè)「奧司他韋口崩片」改良型新藥報(bào)上市
    9 月 27 日，北京星昊醫(yī)藥遞交的「磷酸奧司他韋口崩片」2.2 類(lèi)改良新藥上市申請(qǐng)獲 CDE 承辦。
    2020-09-28
  • 信達(dá)生物信迪利單抗一線(xiàn)治療晚期肝癌3期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)
    9月28日，信達(dá)生物宣布，達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達(dá)攸同（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）用于晚期肝癌一線(xiàn)治療的3期臨床研究（ORIENT-32）在期中分析達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）及總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。這是全球首個(gè)公布達(dá)到主要研究終點(diǎn)的程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1）抑制劑聯(lián)合治療用于晚期肝癌一線(xiàn)治療的3期研究。
    2020-09-28
  • 監(jiān)控進(jìn)口器械價(jià)格 國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)
    9月25日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第8995號(hào)建議的答復(fù)》（下稱(chēng)《8995號(hào)答復(fù)》）顯示，有全國(guó)人大代表提出加強(qiáng)進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格監(jiān)控。
    2020-09-28
  • 國(guó)家集采品種 支付標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了
    9月24日，四川醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍相關(guān)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。
    2020-09-27
  • IV期臨床證實(shí)：對(duì)PDE-5i反應(yīng)不足的PAH患者 利奧西呱片顯著獲益
    IV期臨床研究REPLACE達(dá)到主要復(fù)合終點(diǎn)
    2020-09-27
  • 醫(yī)保局大動(dòng)作：心臟支架迎來(lái)“靈魂砍價(jià)”
    近日，國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)全國(guó)公立醫(yī)院首輪高級(jí)耗材集中采購(gòu)，心臟支架為唯一品種，預(yù)計(jì)11月完成。據(jù)《財(cái)經(jīng)》雜志報(bào)道，這一動(dòng)作國(guó)家醫(yī)保局醞釀兩年，最終落刀在可以充分競(jìng)價(jià)的心臟支架市場(chǎng)，目的是擠出價(jià)格中的水分，不給“回扣”留空間。
    2020-09-27
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