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2020年度生物制品批簽發(fā)法規(guī)進(jìn)展和數(shù)據(jù)分析因?yàn)樾鹿谝咔椋?020年各行業(yè)受到很大影響。但是由于中國(guó)醫(yī)護(hù)人員的忘我風(fēng)險(xiǎn)和努力工作，由于過(guò)去多年積累的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)，為中國(guó)抗疫事業(yè)發(fā)揮了很大的支撐作用。隨著2020年末中國(guó)新冠疫苗獲得批準(zhǔn)并開(kāi)始大規(guī)模注射工作的開(kāi)展，中國(guó)抗疫工作進(jìn)入了一個(gè)新的階段。2021-01-06 -
輝瑞、艾伯維等MNC藥企調(diào)整藥價(jià) 美國(guó)近600種藥品價(jià)格平均提升4.2％每年1月份，制藥公司的藥品價(jià)格都會(huì)出現(xiàn)例行性的價(jià)格上漲。盡管今年出現(xiàn)了新冠肺炎的全球大流行，但這似乎并沒(méi)有影響和減緩各大藥廠漲價(jià)的速度。日前，美國(guó)知名處方藥搜索比價(jià)網(wǎng)站GoodRx報(bào)告稱，截至上周日，美國(guó)制藥公司已將近600種藥品的價(jià)格平均提高了4.2％。2021-01-06 -
拓臻生物完成8700萬(wàn)美元C輪融資1月5日，拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）宣布完成8700萬(wàn)美元C輪融資，所得款項(xiàng)計(jì)劃用于推進(jìn)其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管線的臨床試驗(yàn)。該輪融資由Deerfield Management Company領(lǐng)投，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）進(jìn)行戰(zhàn)略股權(quán)投資，OrbiMed Advisors、禮來(lái)亞洲基金、Vivo Capital、Samsara Capital、Suvretta Capital Management和其他幾位新投資者也參與了此次融資。2021-01-06 -
阿斯利康達(dá)格列凈上市申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格1月6日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布達(dá)格列凈（dapagliflozin）已在美國(guó)獲得治療伴或不伴2型糖尿?。═2D）的新發(fā)或惡化慢性腎病（CKD）成人患者優(yōu)先審評(píng)資格。阿斯利康表示，達(dá)格列凈可能成為首個(gè)獲批用于治療伴或不伴2型糖尿病的慢性腎病患者的SGLT2抑制劑。PDUFA日期為2021年第二季度。2021-01-06
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30個(gè)獨(dú)家中成藥有望為市場(chǎng)注入新動(dòng)力日前，2020版全國(guó)醫(yī)保目錄正式發(fā)布，119個(gè)藥品（79個(gè)化藥、40個(gè)中成藥）談判成功，其中96個(gè)為獨(dú)家藥品（30個(gè)為中成藥）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，30個(gè)獨(dú)家中成藥平均降幅超過(guò)25%，在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售規(guī)模超過(guò)10億元（2020H1近5億元），多數(shù)品種銷售額不大2021-01-06 -
2020年FDA批準(zhǔn)53種創(chuàng)新藥物 65種首仿藥2020年底，F(xiàn)DA發(fā)布了其年終總結(jié)文章，標(biāo)題為“FDA的2020年：對(duì)公共衛(wèi)生做出無(wú)與倫比貢獻(xiàn)的一年”。以下摘選了與藥品相關(guān)部分的內(nèi)容：2021-01-06 -
報(bào)銷范圍擴(kuò)大！奧拉帕利一線維持治療進(jìn)入新版醫(yī)保目錄2020年12月28日，備受關(guān)注的新一輪醫(yī)保目錄正式對(duì)外公布，癌癥藥物依然是此次調(diào)整的熱點(diǎn)之一。2020版醫(yī)保目錄新增17款抗癌藥，包括PD-1、侖伐替尼等。而在去年談判準(zhǔn)入的抗癌藥物里，奧拉帕利成首個(gè)協(xié)議期內(nèi)再次談判成功藥品，醫(yī)保適應(yīng)癥擴(kuò)展至BRCA突變晚期卵巢癌的一線維持治療。2021-01-06
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康泰醫(yī)學(xué)無(wú)線醫(yī)用電子體溫計(jì)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證1月6日，康泰醫(yī)學(xué)發(fā)公告稱，公司于近日取得了由河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 1 項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。2021-01-06 -
新鄉(xiāng)村醫(yī)生管理辦法出臺(tái)一地出臺(tái)新鄉(xiāng)村醫(yī)生管理辦法，對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格、待遇等都做了新的要求。2021-01-06 -
悅康藥業(yè)鹽酸二甲雙胍片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)1月6日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱，其研發(fā)的鹽酸二甲雙胍片口服降血糖藥物通過(guò)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-01-06 -
藥監(jiān)發(fā)文：遠(yuǎn)程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師藥監(jiān)發(fā)文，藥店必須配執(zhí)業(yè)藥師，且遠(yuǎn)程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師，并不得作為零售企業(yè)的許可依據(jù)和準(zhǔn)入條件。2021-01-06
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展望2021 醫(yī)療健康領(lǐng)域這些大事備受關(guān)注2021年已經(jīng)到來(lái)?？梢钥隙ǖ氖?，關(guān)于新冠疫苗和療法的開(kāi)發(fā)仍然將在2021年成為大家關(guān)注的焦點(diǎn)之一。在與新冠疫情相關(guān)的研發(fā)活動(dòng)之外，醫(yī)療健康領(lǐng)域還有哪些動(dòng)向值得人們關(guān)注？今天藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將結(jié)合公開(kāi)資料，列舉2021年值得關(guān)注的事件。2021-01-05 -
谷氨酰胺酶抑制劑RCC受阻新聞事件 今天美國(guó)生物技術(shù)公司Calithera宣布其主打產(chǎn)品、谷氨酰胺酶抑制劑 telaglenastat (CB-839)在一個(gè)叫做Cantata的腎癌二期臨床錯(cuò)過(guò)試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募444位二線以后RCC患者，在Exelixis的Cabometyx 比較telaglenastat與安慰劑對(duì)PFS的影響，結(jié)果兩組無(wú)差異（9.3對(duì)9.2個(gè)月，未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著區(qū)分）。2021-01-05
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綠葉制藥每月一次長(zhǎng)效微球制劑LY03009在澳洲啟動(dòng)I期臨床1月4日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的微球注射劑LY03009已于澳洲開(kāi)始I期臨床試驗(yàn)。LY03009每月給藥一次，用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征。2021-01-05
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亞盛醫(yī)藥APG-2575獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定 用于治療AML1月5日，亞盛醫(yī)藥宣布，美國(guó)FDA日前授予其在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療急性髓系白血?。ˋML）。這是APG-2575繼華氏巨球蛋白血癥（WM）、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、和多發(fā)性骨髓瘤（MM）適應(yīng)癥之后，獲得的第四個(gè)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。截至目前，亞盛醫(yī)藥共有4個(gè)在研新藥獲得9項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證。2021-01-05
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300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷
17年行業(yè)積淀
2萬(wàn)多家合作名企業(yè)
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