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  • 諾和諾德投入13億美元 用于擴(kuò)大原料藥生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)新型口服藥
    2019年第四季度，諾和諾德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑Rybelsus（semaglutide，司美格魯肽），這是一種治療2型糖尿病的藥物，具有重磅銷(xiāo)售潛力。但該公司同時(shí)也看到了其口服給藥平臺(tái)的潛在新用途，并正在加強(qiáng)其制造網(wǎng)絡(luò)，以支持其向這一方向進(jìn)軍。
    2021-02-06
  • 2021腫瘤新藥數(shù)據(jù)卡——吉瑞替尼
    吉瑞替尼（Xospata，適加坦）是一種口服選擇性FLT3激酶抑制劑，由Astellas與Kotobuki Pharmaceutical合作研發(fā)，是全球首個(gè)獲批用于治療攜帶FLT3突變的復(fù)發(fā)、難治性AML的FLT3抑制劑。吉瑞替尼屬于FLT3和AXL雙重抑制劑，對(duì)FLT3-ITD和FLT3-D835突變均有效，并同時(shí)抑制與FLT3抑制劑耐藥相關(guān)的AXL激酶。
    2021-02-06
  • 解析：麝香的臨床應(yīng)用及其替代品的研究現(xiàn)狀
    麝香為麝科動(dòng)物成熟雄性體香囊中的干燥分泌物，是我國(guó)醫(yī)藥庫(kù)中名貴的中藥材之一，具有開(kāi)竅醒神、活血通經(jīng)、消腫止痛的功效，用于急救和治療常見(jiàn)病、多發(fā)病及疑難雜癥，屬于中藥中不可缺少的一種細(xì)料。
    2021-02-06
  • 齊魯聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液降至1670元/支
    2月4日，寧夏回族自治區(qū)公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布關(guān)于調(diào)整齊魯制藥有限公司聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液掛網(wǎng)價(jià)格的通知。
    2021-02-05
  • 亞太藥業(yè)阿莫西林膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
    2月5日，亞太藥業(yè)公告，于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，阿莫西林膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
    2021-02-05
  • 《柳葉刀》發(fā)表RECOVERY試驗(yàn)又一結(jié)果 阿奇霉素未帶來(lái)臨床獲益
    近日，《柳葉刀》發(fā)表了RECOVERY大型臨床試驗(yàn)又一項(xiàng)重要結(jié)果：阿奇霉素治療新冠病毒疾?。–OVID-19）未能帶來(lái)臨床獲益。
    2021-02-05
  • Nature：科學(xué)家揭示調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞抗腫瘤活性的新型分子機(jī)制！
    卵巢癌患者的預(yù)后通常較差，大多數(shù)的卵巢癌患者都是在疾病晚期才被確診的，據(jù)估計(jì)，晚期卵巢癌患者的5年生存率僅為40%，引起這些不良結(jié)果的部分原因是科學(xué)家們?nèi)狈τ行У寞煼▉?lái)治療晚期卵巢癌和癌癥復(fù)發(fā)。
    2021-02-05
  • 阿斯利康達(dá)格列凈中國(guó)獲批
    2月4日，阿斯利康宣布安達(dá)唐?（通用名：達(dá)格列凈）在中國(guó)正式獲批，用于成人射血分?jǐn)?shù)降低型心衰患者的治療（HFrEF，NYHA II-IV級(jí)），可降低心血管死亡和因心衰住院（hHF）風(fēng)險(xiǎn)。
    2021-02-05
  • Biogen放棄帕金森氏癥藥物cinpanemab
    2月3日，渤?。˙iogen）在其2020年度業(yè)績(jī)和收益報(bào)告中宣布，備受關(guān)注的帕金森病候選藥物cinpanemab（BIIB054）在2期臨床研究SPARK未達(dá)到主要和次要終點(diǎn)。
    2021-02-04
  • 藥用玻璃容器分類(lèi)與應(yīng)用指南擬發(fā)布 影響所有玻璃相關(guān)企業(yè)
    2021年02月03日，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布公開(kāi)征求《藥用玻璃容器分類(lèi)與應(yīng)用指南》（征求意見(jiàn)稿）的通知，征求意見(jiàn)截止日期2021年03月30日，本文為大家梳理了藥用玻璃容器分類(lèi)與應(yīng)用實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)，可供玻璃生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、命名新產(chǎn)品，制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提供參考，也可為藥品制造企業(yè)了解藥用玻璃容器的分類(lèi)和性能，為不同藥品選擇適合的包裝提供參考。
    2021-02-04
  • 正大天晴厲害了！拿下5個(gè)超$10億首仿 32個(gè)過(guò)評(píng)品種亮眼
    近日，正大天晴藥業(yè)喜訊連連：安羅替尼第四個(gè)適應(yīng)癥獲批，5個(gè)品種擬中選第四批集采。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年正大天晴藥業(yè)拿下10個(gè)重磅新品（含6個(gè)首仿），3款新藥申請(qǐng)上市（含1個(gè)1類(lèi)新藥），9款創(chuàng)新藥獲批臨床（含6個(gè)1類(lèi)新藥）。目前公司有32個(gè)品種過(guò)評(píng)（16個(gè)首家），4大“光腳品種”擬中選第四批集采；21個(gè)新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)品種在審，14個(gè)暫無(wú)首仿獲批（4個(gè)獨(dú)家報(bào)產(chǎn)）；11個(gè)補(bǔ)充申請(qǐng)品種在審，5個(gè)暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)；37個(gè)1類(lèi)新藥申報(bào)臨床或處于臨床階段，創(chuàng)新產(chǎn)品步入密集收獲期！
    2021-02-04
  • 陽(yáng)普醫(yī)療：子公司一次性醫(yī)用外科口罩獲得FDA認(rèn)證
    2月3日，陽(yáng)普醫(yī)療公告，公司全資子公司湖南陽(yáng)普產(chǎn)品“Disposable MedicalSurgical Mask”（一次性醫(yī)用外科口罩）通過(guò)了美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）II類(lèi)醫(yī)療器械510（K）注冊(cè)。上述產(chǎn)品通過(guò)FDA認(rèn)證，表明了湖南陽(yáng)普生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩符合美國(guó)的相關(guān)要求，已經(jīng)具備美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。
    2021-02-03
  • 囊性纖維化巨頭Vertex：三聯(lián)療法上市一年銷(xiāo)售額近40億美元！
    三年前，華爾街知名投行Jefferies分析師稱(chēng)，Vertex制藥公司是“生物技術(shù)領(lǐng)域成長(zhǎng)路線(xiàn)最清晰的公司”。當(dāng)時(shí)，這家公司剛剛開(kāi)始銷(xiāo)售其第三款囊性纖維化藥物，并迅速推進(jìn)第4款藥物的研發(fā)進(jìn)程，這款藥物有望治療更多患者。分析師當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)，如果一切按計(jì)劃進(jìn)行，Vertex公司約25億美元的年收入有望在未來(lái)3-5年翻兩番。
    2021-02-03
  • “免疫豁免”的中樞神經(jīng)系統(tǒng) 為何能夠受到神經(jīng)免疫攻擊
    長(zhǎng)期以來(lái)，人們認(rèn)為血腦屏障作為堅(jiān)實(shí)的保護(hù)層為中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）提供了一種免疫豁免的環(huán)境。然而，越來(lái)越多證據(jù)表明，CNS并非是一片不會(huì)發(fā)生免疫反應(yīng)的“凈土”，許多中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病都與免疫異常有關(guān)。那么，神經(jīng)免疫是怎么發(fā)生的？機(jī)體又是如何實(shí)現(xiàn)對(duì)CNS的免疫監(jiān)視呢？
    2021-02-03
  • Nat Neurosci：揭示母源性炎癥對(duì)胎兒大腦發(fā)育的影響機(jī)制
    此前研究表明，孕婦發(fā)生感染或炎癥與其后代機(jī)體神經(jīng)發(fā)育障礙的發(fā)生直接相關(guān)，盡管這種關(guān)聯(lián)目前已經(jīng)被大量研究證實(shí)，但其背后的分子及神經(jīng)學(xué)機(jī)制研究人員并不清楚。近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Neuroscience上的研究報(bào)告中，來(lái)自哈佛醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究揭示了母源性的免疫激活
    2021-02-03
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