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諾和諾德投入13億美元 用于擴(kuò)大原料藥生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)新型口服藥

發(fā)布日期:2021-02-06 瀏覽次數(shù):458

來(lái)源: 新浪醫(yī)藥新聞

2019年第四季度,諾和諾德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑Rybelsus(semaglutide,司美格魯肽),這是一種治療2型糖尿病的藥物,具有重磅銷(xiāo)售潛力。但該公司同時(shí)也看到了其口服給藥平臺(tái)的潛在新用途,并正在加強(qiáng)其制造網(wǎng)絡(luò),以支持其向這一方向進(jìn)軍。

本周三,諾和諾德表示,預(yù)計(jì)2021年將投入約80億丹麥克朗(約合13億美元)用于資本項(xiàng)目,以增加活性藥物成分(API)的產(chǎn)能。該公司首席財(cái)務(wù)官Karsten Munk Knudsen在與分析師舉行的電話(huà)會(huì)議上表示,這一支出將有助于推進(jìn)其口服給藥工作。

Knudsen在電話(huà)會(huì)議上表示,資本支出從歷史上約60億丹麥克朗(10億美元)大幅增加,是基于“積極的管線(xiàn)進(jìn)展”,并指出,該公司正準(zhǔn)備進(jìn)行高劑量口服semaglutide試驗(yàn)。

諾和諾德即將退休的首席科學(xué)官M(fèi)ads Krogsgaard Thomsen在電話(huà)會(huì)議中表示,這項(xiàng)試驗(yàn)是“高度優(yōu)先權(quán)的”,因?yàn)樵摴鞠M耙愿咝Э诜镏苿┰谑袌?chǎng)上脫穎而出,無(wú)論其劑量如何,都要優(yōu)于我們預(yù)期的進(jìn)展對(duì)手。”

除了高劑量口服semaglutide治療糖尿病的試驗(yàn)外,該公司還計(jì)劃對(duì)semaglutide治療老年癡呆癥進(jìn)行3期研究。Thomsen表示,總而言之,“我們之所以提升產(chǎn)能,基本上是為了滿(mǎn)足其中一些管線(xiàn)項(xiàng)目的潛在需求,同時(shí)也是為了滿(mǎn)足同一平臺(tái)上的目前尚未公開(kāi)披露的潛在管線(xiàn)項(xiàng)目。”

資本支出的增加正值諾和諾德完成在美國(guó)的大規(guī)模擴(kuò)張之際。2016年,該公司拋出一項(xiàng)計(jì)劃,在北卡羅來(lái)納州克萊頓(Clayton)建設(shè)一個(gè)價(jià)值20億美元的原料藥生產(chǎn)基地,用于口服semaglutide和其他藥物。該工廠(chǎng)預(yù)計(jì)將雇用700人,這是對(duì)諾和諾德在當(dāng)?shù)毓S(chǎng)的擴(kuò)建。

在本周三的電話(huà)會(huì)議上,Knudsen表示,北卡羅來(lái)納州的項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入“最后階段”,建筑公司大多已經(jīng)離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng),在提交美國(guó)FDA審查之后,將啟動(dòng)第一階段生產(chǎn)工作。

除此之外,諾和諾德在2019年還從四面楚歌的普渡制藥公司(Purdue Pharma)手中收購(gòu)了位于北卡羅來(lái)納州特雷本(Treyburn)的一家藥廠(chǎng)。諾和諾拓的一位發(fā)言人當(dāng)時(shí)表示,該公司“希望在美國(guó)建立片劑生產(chǎn)能力,以便為口服semaglutide和未來(lái)的口服藥物建立本土供應(yīng)鏈。”他補(bǔ)充稱(chēng),考慮到靠近克萊頓,該工廠(chǎng)是非常具有意義的。

當(dāng)然,自從諾和諾德宣布這些供應(yīng)鏈舉措以來(lái),該公司已經(jīng)獲得了美國(guó)FDA對(duì)口服版semaglutide(即Rybelsus)的批準(zhǔn)。該藥的上市,正值COVID-19大流行之際,但在2020年,這款口服GLP-1受體激動(dòng)劑的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)至3億美元。諾和諾德高管們?cè)谥苋碾娫?huà)會(huì)議上表示,針對(duì)Rybelsus,到目前為止,該公司已經(jīng)就90%左右的市場(chǎng)準(zhǔn)入進(jìn)行了談判,而且Rybelsus藥物處方中,80%左右是首次接受GLP-1類(lèi)別藥物治療的處方。

參考來(lái)源:Novo Nordisk plots $1.3B in spending as it expands API production—and advances new oral meds

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