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醫(yī)改大。嚎h級(jí)疾控局落地！繼國(guó)家疾控局成立后，疾控改革落地基層。 5月24日，中共福建省委、福建省人民政府發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）。2021-05-26 -
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這些品種 一致性評(píng)價(jià)最熱門1、一致性評(píng)價(jià)政策背景 2015年8月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，將“提高仿制藥質(zhì)量，加快仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，力爭(zhēng)2018年底前完成國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)”作為改革藥品審評(píng)審批制度的五大目標(biāo)之一。2021-05-26 -
一品紅：注射用奧美拉唑鈉通過一致性評(píng)價(jià)5月26日，一品紅公告，全資子公司廣州一品紅制藥近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的通知，公司生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉20mg、40mg雙規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2021-05-26 -
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研究人員揭示炎癥促進(jìn)肝癌轉(zhuǎn)化的調(diào)控新機(jī)制北京時(shí)間5月25日，國(guó)際免疫學(xué)頂級(jí)期刊Immunity在線發(fā)表了南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院和南京大學(xué)現(xiàn)代生物研究院合作的最新成果。孫倍成教授和林安寧教授領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)揭示了肝臟炎癥反應(yīng)促進(jìn)肝癌發(fā)生發(fā)展的新機(jī)制，為肝癌患者的個(gè)體化治療提供了新的靶點(diǎn)。2021-05-26 -
不只追求大而全！公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的核心是什么？對(duì)于三級(jí)公立醫(yī)院而言，比專注高質(zhì)量發(fā)展更難得的是找對(duì)醫(yī)院成長(zhǎng)性和發(fā)展?jié)摿Φ姆较颉＿@是決定醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的決定性條件。2021-05-26
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HER2之后 國(guó)內(nèi)ADC賽道轉(zhuǎn)至TROP-2？ADC，作為新型抗體藥物，近年來受關(guān)注度及開發(fā)程度驟升，且全球已獲批多個(gè)品種，用于治療腫瘤。國(guó)內(nèi)，ADC 的研發(fā)更是呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，且在經(jīng)典的 HER2 靶標(biāo)之后，TROP-2 正在受到極大的關(guān)注。現(xiàn)就 ADC 國(guó)內(nèi)外研發(fā)情況及 TROP-2 賽道品種進(jìn)行總結(jié)，詳情如下。2021-05-26 -
帶量采購(gòu)最新文件發(fā)布 影響所有藥企1、未過評(píng)品種，帶量采購(gòu)來了 5月24日，浙江省醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公開征求《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)暫行辦法（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱“《辦法》”）意見建議的通知。2021-05-26 -
臨床緩解患者比例提高 艾伯維公布Skyrizi治療克羅恩病新數(shù)據(jù)近日，艾伯維在2021年美國(guó)消化疾病周（DDW）在線會(huì)議上公布的最新分析顯示，在2項(xiàng)3期誘導(dǎo)臨床研究（ADVANCE，MOTIVATE）中，治療第12周，與接受安慰劑的患者相比，接受2種劑量Skyrizi（600mg，1200mg）治療的中度至重度活動(dòng)性克羅恩。–D）患者，達(dá)到共同主要終點(diǎn)臨床緩解和內(nèi)鏡反應(yīng)的患者比例顯著更高（均p＜0.001）。這是繼今年早些時(shí)候公布頂線數(shù)據(jù)之后，2項(xiàng)研究數(shù)據(jù)的首次呈現(xiàn)。2021-05-25 -
延長(zhǎng)早期肺癌“無癌生存” 免疫療法降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)34%今年6月4日~6月8日，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)將在線上召開。本屆ASCO推薦的亮點(diǎn)研究之一，是免疫療法延緩早期可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的疾病復(fù)發(fā)。2021-05-25
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死磕二十多年終獲突破 科學(xué)家揭示這類常見蛋白的重要功能多年前，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，在各種類型的真核細(xì)胞中（包括人類細(xì)胞），普遍存在一類叫作LanCL的蛋白，然而始終不了解它的功能。近日，在伊利諾伊大學(xué)香檳分校（University of Illinois Urbana-Champaign）與牛津大學(xué)（University of Oxford）的合作之下，科學(xué)家們首度揭示，LanCL蛋白有著逆轉(zhuǎn)蛋白損傷的重要功能，它能通過添加谷胱甘肽修飾蛋白損傷位點(diǎn)，使異常激活的激酶失活。2021-05-25 -
有效改善認(rèn)知障礙 創(chuàng)新療法獲FDA突破性療法認(rèn)定2021年5月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，美國(guó)FDA已授予口服在研療法BI 425809突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療與精神分裂癥相關(guān)的認(rèn)知障礙（CIAS）。BI 425809是一種新型甘氨酸轉(zhuǎn)運(yùn)體-1（GlyT1）抑制劑。CIAS包括日常生活解決問題的能力、記憶力和注意力，是精神分裂癥患者的主要負(fù)擔(dān)，目前沒有獲批療法。2021-05-25
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10余款新藥獲批臨床 來自禮來、康方生物、歌禮、泰諾麥博等根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示信息，本周已有多款創(chuàng)新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，包括ASBT抑制劑、FXR激動(dòng)劑、抗VEGF抗體、非共價(jià)BTK抑制劑、蛋白修復(fù)療法等，涵蓋癌癥、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、痛風(fēng)、糖尿病、慢性乙肝等多種適應(yīng)癥。其中，多款新藥曾獲FDA授予的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。本文將分享其中部分新藥信息（排名不分先后），僅供讀者參閱。2021-05-25
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