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CDE公開征求2項技術(shù)指導(dǎo)原則意見10月11日，CDE官網(wǎng)公開征求2項技術(shù)指導(dǎo)原則意見，分別為罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則和長效粒細(xì)胞集落刺激因子預(yù)防化療后感染臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）。2021-10-12 -
眼科連鎖賣給上市公司后 業(yè)績不達標(biāo)被告了“第一眼看是被告，吃頓飯回來發(fā)現(xiàn)成原告了”。9月27日，上市公司光正眼科（證券代碼：002524）連發(fā)兩條公告，由于第一則公告將自己的原告身份錯寫成被告，又緊接著發(fā)布了一則更正公告，在看到間隔時間不長的兩條公告后，有股民在股吧里這樣調(diào)侃道。2021-10-12
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國內(nèi)首家！維立志博TNFR2單抗申報臨床10月9日， CDE官網(wǎng)顯示，南京維立志博生物L(fēng)BL-019注射液臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。LBL-019是國內(nèi)首個申報臨床的靶向TNFR2的1類新藥，LBL-019的開發(fā)進度目前在全球范圍內(nèi)也處于第一梯隊。2021-10-11 -
華東醫(yī)藥“美學(xué)生意經(jīng)”近年來，醫(yī)美行業(yè)逐漸步入公眾視野，成為顏值經(jīng)濟時代下的最大受益者之一。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，目前全球醫(yī)美市場已進入穩(wěn)定發(fā)展時期，保守估計全球醫(yī)美市場規(guī)模將從2018年的1357億美元增長至2022年的1782億美元2021-10-11 -
連賣4家子公司“瘦身” 大刀闊斧革新診斷業(yè)務(wù) 復(fù)星醫(yī)藥在下什么棋？被稱為醫(yī)藥行業(yè)的“投資公司”，熱衷于“買買買”的復(fù)星醫(yī)藥，今年卻因為“賣賣賣”的動作一再成為關(guān)注焦點，而在熱鬧背后，復(fù)星醫(yī)藥今年在診斷業(yè)務(wù)的動作卻少了些關(guān)注。2021-10-11 -
數(shù)十億美元慢性咳嗽市場空缺 P2X3拮抗劑來了10月8日，中國生物制藥發(fā)布企業(yè)公告稱，其公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥「TCR1672」已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交試驗用新藥（IND）申請并獲得受理。2021-10-11 -
柳葉刀子刊：歷時15年 中國肺癌藥物臨床試驗的新變局作為惡性腫瘤的“頭號殺手”，肺癌的發(fā)病率和死亡率一直居高不下，與此同時，也是注冊臨床試驗中最常見的癌癥類型。肺癌一般分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)，NSCLC約占所有肺癌病例的85%。在過去的20年里，抗血管生成療法、靶向療法和免疫療法極大地改善了晚期NSCLC的治療結(jié)局。2021-10-11 -
開拓藥業(yè)ALK-1單抗聯(lián)合O藥一線治療晚期HCC臨床試驗在華獲批10月11日，開拓藥業(yè)宣布，ALK-1單抗(GT90001C)聯(lián)合Nivolumab的臨床試驗已于10月9日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于未經(jīng)系統(tǒng)性治療的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。2021-10-11
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百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤10月11日，百濟神州宣布，百悅澤?（澤布替尼）已在澳大利亞獲批用于治療既往接受過至少一種療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。2021年10月7日，百悅澤?在澳大利亞獲得首次批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少一種療法的華世巨球蛋白血癥（WM）成人患者，或作為一線療法用于治療不適合化學(xué)免疫治療的患者。2021-10-11
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治療致命侵襲性腦瘤 創(chuàng)新放射性療法獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定近日，Alpha Tau Medical宣布，美國FDA已授予其α輻射癌癥創(chuàng)新療法Alpha DaRT突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）患者。在今年6月8日，Alpha DaRT首次被FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，用于治療無治愈性標(biāo)準(zhǔn)療法的皮膚和口腔鱗狀細(xì)胞癌。2021-10-11 -
醫(yī)藥價格監(jiān)測將推動藥價持續(xù)穩(wěn)定階梯式下降如果說集采和高價藥談判建立了一套藥價形成機制，從而對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了巨大的市場變革，那么全國醫(yī)藥價格監(jiān)測則是這個機制不可或缺的抓手，能推動醫(yī)保更精細(xì)化的管控藥價。2021-10-11
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精準(zhǔn)治療膽管癌 高特異性FGFR2抑制劑初步臨床結(jié)果積極近日，Relay Therapeutics公司宣布，其高特異性FGFR2口服抑制劑RLY-4008，在攜帶FGFR2變異的膽管癌和多種其他實體瘤患者中開展的1期臨床試驗獲得積極中期數(shù)據(jù)。2021-10-11 -
《自然》子刊：拿下癌細(xì)胞的武器 讓免疫系統(tǒng)回歸殺敵！癌細(xì)胞之所以能肆無忌憚地在體內(nèi)生長，是因為它們學(xué)會了一項關(guān)鍵的本領(lǐng)：抑制能夠監(jiān)控和攻擊它們的免疫細(xì)胞。2021-10-09 -
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疼痛者的福音？2021醫(yī)學(xué)諾獎的臨床應(yīng)用前景一年一度的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎于近日揭曉，每年的醫(yī)學(xué)諾獎成果及對臨床可能產(chǎn)生的影響，都是醫(yī)學(xué)界高度關(guān)注的話題。那么，今年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎將對臨床治療產(chǎn)生怎樣的影響呢？《看醫(yī)界》綜合業(yè)界專家解讀及行業(yè)媒體報道，共同學(xué)習(xí)。2021-10-09
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