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  • 兩家腫瘤新貴加速RET抑制劑開發(fā) 2020年下半年將迎首批！
    格列衛(wèi)（伊馬替尼）在2001年上市后，更多的制藥公司受到鼓舞，投入更多小分子腫瘤靶向藥物的研究，也逐漸成為攜帶特殊基因突變腫瘤治療的主流，首個高選擇性RET抑制劑將在2020年上市。
    2020-04-20
  • 瞄準口服GLP-1！哈佛團隊新公司獲賽諾菲投資
    4月9日，致力于開發(fā)下一代口服多肽和蛋白質藥物的生物技術公司i2O Therapeutics宣布完成400萬美元的種子輪融資。該輪融資由Sanofi Ventures和JDRF T1D Fund領投，將用于來擴大i2O的研發(fā)團隊以及加強研發(fā)力度。
    2020-04-20
  • 和鉑醫(yī)藥FcRn靶向抗體HBM9161獲批啟動無縫II/III期臨床！
    和鉑醫(yī)藥（Harbour BioMed）近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準其治療性抗體HBM9161的新藥臨床試驗申請（IND），啟動一項無縫設計的II/III期臨床試驗，評估HBM9161治療成人免疫性血小板減少癥（ITP）的安全性和有效性。該批準允許在II期試驗后首個中期分析后直接進入III期試驗，以加速HBM9161的臨床開發(fā)。
    2020-04-17
  • 綠葉制藥貝伐珠單抗注射液上市申請獲受理
    4月16日，綠葉制藥集團宣布，其抗腫瘤生物藥LY01008（通用名：貝伐珠單抗注射液）的上市申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。LY01008為安維?。ˋvastin）的生物類似藥，用于治療晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。
    2020-04-17
  • 醫(yī)保目錄調整動態(tài)揭秘快評 同通用名品規(guī)將開展專項招采降價？
    16日，一則涉及醫(yī)保目錄調整的相關消息震驚了朋友圈。相關消息由于屬于業(yè)內流傳，僅供參考，一切請以正式官方通知為準。
    2020-04-17
  • Vir公司VIR-2218治療乙肝效果積極 HBsAg水平顯著降低
    Vir Biotechnology是一家臨床階段的免疫學公司，致力于將免疫學的見解與尖端技術相結合，以治療和預防嚴重的傳染病。該公司已組裝了四個技術平臺，旨在通過利用對自然免疫過程的關鍵洞察來刺激和增強免疫系統(tǒng)，其當前的研發(fā)管線包括針對乙型肝炎病毒（HBV）、甲型流感（Influenza A）、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）、人類免疫缺陷病毒（HIV）、結核病的候選產品。
    2020-04-17
  • 和鉑醫(yī)藥FcRn靶向抗體HBM9161獲批啟動無縫II/III期臨床！
    和鉑醫(yī)藥（Harbour BioMed）近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準其治療性抗體HBM9161的新藥臨床試驗申請（IND），啟動一項無縫設計的II/III期臨床試驗，評估HBM9161治療成人免疫性血小板減少癥（ITP）的安全性和有效性。該批準允許在II期試驗后首個中期分析后直接進入III期試驗，以加速HBM9161的臨床開發(fā)。
    2020-04-17
  • 投入逾2億元！華潤賽科纈沙坦膠囊通過一致性評價
    4月16日晚，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，全資子公司華潤賽科收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的纈沙坦膠囊(80mg)《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥一致性評價。
    2020-04-17
  • 復星醫(yī)藥首個CLD相關血小板減少癥藥物阿伐曲泊帕獲批
    4月16日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱阿伐曲泊帕片獲國家藥監(jiān)局批準，適用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少癥的成年患者治療。
    2020-04-17
  • 帶量采購中標結果公布 154個品種大降價
    抗菌藥帶量采購結果正式發(fā)布，154個品規(guī)中標，僅一家外企入選
    2020-04-17
  • 第三批國家?guī)Я坎少弫砹?？全國藥品試點統(tǒng)一價格聯(lián)動！
    現(xiàn)如今的藥品帶量采購，套用讓子彈飛的人物關系就是，張麻子還是那個張麻子，可黃四郎換了，而且換的是當年和張麻子一起搶山頭的那個另一個麻子。
    2020-04-17
  • 諾華蘇金單抗治療強直性脊柱炎國內即將獲批
    近日，諾華司庫奇尤單抗（俗稱"蘇金單抗"）新適應癥的上市申請（受理號：JXSS1900025）已經(jīng)變更為"在審批"，預計近期獲批上市。蘇金單抗于2019年3月首次獲NMPA批準上市，此次是第2個適應癥，用于強直性脊柱炎。
    2020-04-17
  • 信達生物達伯舒獲第3個孤兒藥資格認定 治療食管癌
    4月16日，信達生物宣布，美國FDA授予信達生物PD-1抑制劑達伯舒?（信迪利單抗）孤兒藥資格，用于治療食管癌。這是達伯舒?獲得的第 3 個孤兒藥資格認證。
    2020-04-17
  • 信達注射用IBI362獲批臨床 適應癥為減重和2型糖尿病
    4月16 日，CDE官網(wǎng)顯示，信達生物注射用IBI362獲臨床默示許可，適應癥為減重和2型糖尿病。
    2020-04-17
  • 吉林4月20日執(zhí)行第二輪國采中標結果 明確生產企業(yè)供應責任
    4月14日，吉林省藥械采購服務平臺發(fā)布《關于執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購和使用吉林省中選藥品和未中選藥品降價結果的通知》，要求4月20日起，正式執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購和使用吉林省中選藥品和未中選藥品降價結果。
    2020-04-16

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