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恒瑞SHR0302片?治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎啟動(dòng)III期臨床5月6日，恒瑞1類新藥SHR0302片啟動(dòng)III期臨床，評(píng)價(jià)SHR0302治療傳統(tǒng)合成緩解病情抗風(fēng)濕藥物（csDMARDs）反應(yīng)不佳的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的療效與安全性。2020-05-07 -
安成生技AC-1101獲加拿大衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)行第一期人體臨床試驗(yàn)安成生物科技（股）公司（TWiB）宣布已獲得加拿大衛(wèi)生部的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（CTA）批準(zhǔn)，可進(jìn)行AC-1101凝膠的第一期人體臨床試驗(yàn)。AC-1101為一外用JAK抑制劑，可用于治療白斑癥（又稱白癜風(fēng)）患者。目前美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）尚未核準(zhǔn)任何適用于白斑癥治療之藥物療法。2020-05-07
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2020年MAH集中換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》開始了2020年4月23日，湖北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)正式發(fā)布了《關(guān)于做好《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換發(fā)工作的通知》，要求湖北省內(nèi)依法持有《藥品生產(chǎn)許可證》，且有效期至2020年12月31日，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)/藥品上市持有人做好2020年《藥品生產(chǎn)許可證》集中換發(fā)工作，這是2020年3月30日新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》頒布實(shí)施后的首次集中換發(fā)。2020-05-07 -
邁向糖尿病β細(xì)胞替代療法！升級(jí)版多能干細(xì)胞分化方案公布1型糖尿病的致病原因是機(jī)體自身免疫破壞了分泌胰島素的β細(xì)胞。臨床上移植胰島細(xì)胞雖具有治愈糖尿病的潛力，但存在胰腺供體稀少的問題。4月27日，在Nature Biotechnology上發(fā)表的一項(xiàng)新研究中，來自德國(guó)環(huán)境健康研究中心、德國(guó)糖尿病研究中心和慕尼黑工業(yè)大學(xué)等多家機(jī)構(gòu)的研究人員開發(fā)出了一種優(yōu)化版的多能干細(xì)胞分化方案，可在體外產(chǎn)生具有優(yōu)異葡萄糖反應(yīng)和胰島素分泌性能的β細(xì)胞。2020-05-07 -
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療首診破冰 醫(yī)藥人期待分享紅利自互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展至今，首診服務(wù)一直都是難以逾越的紅線，如今，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布文件，首次提及探索推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)保首診制，并放開互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療首診納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。這對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)而言，可謂是迎來了發(fā)展的拐點(diǎn)，意義重大。這將進(jìn)一步改變醫(yī)療和醫(yī)藥領(lǐng)域現(xiàn)有生態(tài)，給行業(yè)帶來深刻變革。不過，國(guó)家發(fā)改委提出“探索推進(jìn)”還僅僅只是個(gè)“呼吁”，并沒有過多實(shí)質(zhì)性的、具體的舉措，要想讓互聯(lián)醫(yī)療醫(yī)保首診制真正落地，還需要國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等單位具體去落實(shí)，但這需要一定時(shí)間的醞釀。2020-05-07
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公立醫(yī)院現(xiàn)金流吃緊 績(jī)效考核難題重重在如何解開“長(zhǎng)期防疫+正常運(yùn)營(yíng)”的雙重考題之外，公立醫(yī)院負(fù)責(zé)人還無(wú)法回避另一道“大題”——年度公立醫(yī)院的績(jī)效考核。2020-05-06 -
新冠疫情促中國(guó)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)變局以危機(jī)為契機(jī)，中國(guó)養(yǎng)老事業(yè)能否迎來更為快速、健康的發(fā)展？2020-05-06 -
張鋒團(tuán)隊(duì)推出新冠病毒CRISPR檢測(cè)技術(shù)今日，Broad研究所的著名學(xué)者張鋒教授和他在Broad研究所，麻省理工學(xué)院（MIT）麥戈文腦科學(xué)研究所（McGovern Institute for Brain Research）的合作伙伴一起，公布了他們開發(fā)的新一代新冠病毒CRISPR檢測(cè)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)流程。今年2月，張鋒教授和他的合作伙伴曾經(jīng)開發(fā)出一項(xiàng)基于CRISPR的新冠病毒檢測(cè)技術(shù)，不需要復(fù)雜的設(shè)備，三步檢測(cè)僅需約1個(gè)小時(shí)，就能檢查出新冠病毒RNA的存在。2020-05-06 -
互聯(lián)網(wǎng)化提速 一批藥店將出售導(dǎo)語(yǔ)：在疫情的影響下，傳統(tǒng)藥店互聯(lián)網(wǎng)化提速，流量之爭(zhēng)會(huì)加速連鎖藥房的并購(gòu)及倒閉。2020-05-06
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亞盛醫(yī)藥HQP1351獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定 用于治療慢性髓性白血病5月4日，亞盛醫(yī)藥宣布，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予公司核心在研品種HQP1351孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療慢性髓性白血病（CML）。這是亞盛醫(yī)藥獲得的首個(gè)孤兒藥資格認(rèn)定。2020-05-06
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新冠疫情對(duì)藥品臨床試驗(yàn)的影響和行業(yè)應(yīng)對(duì)策略國(guó)加入ICH組織和2019年修訂《藥品管理法》，中國(guó)藥品法規(guī)正在全面梳理和重新構(gòu)建的歷史階段。在新的藥品法規(guī)體系中，將以藥品審評(píng)為核心，而現(xiàn)場(chǎng)核查、標(biāo)準(zhǔn)核準(zhǔn)、藥品樣品檢測(cè)將作為輔助支持各種來布置。作為核心的藥品審評(píng)工作，將堅(jiān)持"安全、有效和質(zhì)量可控"的原則；而在這些原則中，藥品臨床療效的評(píng)價(jià)，以及臨床試驗(yàn)的規(guī)范管理則更是重中之重。2020-05-06
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一文掌握AACR2020年會(huì)重磅研究進(jìn)展受全球COVID-19疫情影響，2020年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)由線下轉(zhuǎn)為線上，目前已落下帷幕。會(huì)上全世界眾多腫瘤醫(yī)生和制藥公司的專家們帶來了數(shù)據(jù)驚艷的研究結(jié)果，現(xiàn)對(duì)其中重磅研究做一匯總，以饗大家。2020-05-06
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華海藥業(yè)拉莫三嗪片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)4月29日，華海發(fā)布公告，公司4類仿制藥「拉莫三嗪片」近日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。2020-05-06 -
CKD創(chuàng)新口服療法vadadustat三期臨床結(jié)果積極今日，Akebia Therapeutics公司宣布，該公司與田邊三菱聯(lián)合開發(fā)的vadadustat，在治療透析依賴性慢性腎?。–KD）貧血患者的3期臨床研究項(xiàng)目INNO2VATE的第一個(gè)臨床試驗(yàn)中獲得積極的頂線結(jié)果。2020-05-06
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