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  • 國資出手 康美藥業(yè)復牌漲停 廣藥集團成最大贏家?
    9月2日,中共中央紀律檢查委員會官網(wǎng)發(fā)布要聞《以案為鑒 成都嚴肅整治醫(yī)療領域腐敗問題》。
    2020-09-04
  • 康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體獲FDA孤兒藥資格認定
    9月3日,康寧杰瑞宣布其自主研發(fā)的重組人源化PD-L1/CTLA-4 雙特異性抗體KN046獲美國FDA授予的孤兒藥資格,用于治療胸腺上皮腫瘤。這是康寧杰瑞繼今年年初皮下注射PD-L1單域抗體KN035獲美國FDA授予膽道癌孤兒藥資格之后獲得的第二個孤兒藥資格認證。
    2020-09-04
  • 58家藥企將接受現(xiàn)場檢查
    9月2日,審核查驗中心發(fā)布了《藥品注冊申請藥學研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務信息公告(2020年第12號)》。
    2020-09-04
  • 現(xiàn)代制藥子公司卡托普利片過評
    9月4日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱,近日公司全資子公司國藥金石收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的卡托普利片《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價
    2020-09-04
  • NEJM:靶向MET通路 特定晚期非小細胞肺癌患者持久緩解
    約3%-4%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者攜帶有MET外顯子14跳躍突變,MET擴增則發(fā)生在1%-6%的NSCLC患者中。近日,《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)發(fā)表MET受體選擇性抑制劑的兩篇積極臨床結果。在兩項2期試驗中,近半數(shù)伴有特定MET通路異常的晚期NSCLC患者通過tepotinib或capmatinib治療都獲得了持久的緩解。
    2020-09-04
  • 諾華半年注射一次動脈粥樣硬化降脂的關鍵3期臨床試驗結果積極
    諾華近日公布評估其首創(chuàng)的降膽固醇藥物Inclisiran治療成人高脂血癥的兩項關鍵3期臨床試驗(ORION-10、ORION-11)匯總數(shù)據(jù)的事后分析結果。這兩項試驗均評估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的效果。分析顯示.
    2020-09-03
  • 藥監(jiān)局通知:整治醫(yī)械代理商
    8月31日,遼寧省藥監(jiān)局消息,省藥監(jiān)局組織開展對進口醫(yī)療器械代理人監(jiān)督檢查,按照醫(yī)療器械年度監(jiān)督檢查計劃,省藥監(jiān)局已于近期啟動對對我省進口醫(yī)療器械代理人的監(jiān)督檢查。
    2020-09-03
  • 抗腫瘤藥物新靶點Tankyrases及其靶向藥物開發(fā)概覽
    近年來,Tankyrases(端錨聚合酶,TNKS)作為一個新型的藥物靶點,備受關注。針對TNKS開發(fā)的藥物研究越來越多,顯示了巨大的抗腫瘤藥物開發(fā)前景。Tankyrases包括TNKS1和TNKS2,屬于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)家族,人源PARP家族包括17個成員,Tankyrases就是其中之一。現(xiàn)獲批上市的四款PARP抑制劑(奧拉帕利、蘆卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利)中,奧拉帕利(Olaparib)和尼拉帕利(Niraparib)已被證實對TNKS1有抑制作用。
    2020-09-03
  • 強強聯(lián)手開發(fā)實體瘤細胞療法 Lyell與Orca Bio達成合作
    Orca Bio和Lyell Immunopharma今天宣布,雙方達成一項研究合作,將Orca Bio的精確純化T細胞技術與Lyell在T細胞生物學方面的科學專長相結合,開發(fā)治療實體瘤的新一代T細胞療法。
    2020-09-03
  • 北??党梢M的「艾度硫酸酯酶β注射液」即將在中國獲批
    8月28日,北海康成遞交的用于治療亨特氏綜合征(Hunter Syndrome)的艾度硫酸酯酶β注射液(Hunterase)新藥上市申請進入“在審批”階段,有望近期在中國獲批上市。亨特氏綜合征已被列入我國《第一批罕見病目錄》,但目前我國沒有批準治療亨特綜合征的治療方案。
    2020-09-03
  • 醫(yī)保個賬改革爭議:說它讓個人收入縮水 是不是一種誤讀?
    這場爭議的沖突點可能在于:個人賬戶里的錢,本質上是保險,還是儲蓄?如果當下用不完,應該留給未來生病或年老的自己用,還是先幫助當下有需要的人,而將來自己有需要時,再獲得其他人的幫助?
    2020-09-03
  • 衛(wèi)健委發(fā)文:醫(yī)院巡查開始
    月1日,上海市人民政府發(fā)布《上海市公立醫(yī)院巡查實施方案(2020-2022年度)》。
    2020-09-03
  • 未上市新藥這里能用了
    9月1日,海南省人民政府辦公廳正式印發(fā)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》(以下簡稱《方案》)。
    2020-09-03
  • 衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室這類醫(yī)生漲工資
    近日,據(jù)安徽省衛(wèi)健委消息,近年來蕭縣為加強衛(wèi)生健康人才隊伍建設,將全科醫(yī)生作為培養(yǎng)重點對象,并落實一系列利好政策。
    2020-09-03
  • 中國生物制藥ROCK2抑制劑申報臨床 已在美開展臨床
    9月2日,中國生物制藥宣布,該集團自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥TDI01已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(CDE)提交臨床試驗申請,并獲得受理。根據(jù)CDE官網(wǎng),該申請由北京泰德制藥申報。此前,TDI01已在美國獲得FDA臨床試驗批準,目前該產(chǎn)品正在美國啟動1期臨床給藥試驗。
    2020-09-03

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