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泰德制藥「鹽酸考來維侖片」獲美國ANDA批準(zhǔn)2022年3月15日，中國生物制藥宣布，下屬企業(yè)北京泰德制藥股份有限公司研制的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)新藥簡略申請(qǐng)（ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)）。鹽酸考來維侖片是一種非吸收性的聚合物類口服藥，單用或與任一他汀類藥物聯(lián)合使用，可作為原發(fā)性高脂血癥飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平；也用于輔助飲食控制及鍛煉控制，改善對(duì)成人2型糖尿病患者血糖的控制。2022-03-15 -
科瑞特注銷血漿融化儀兩個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書2022年3月15日，NMPA發(fā)布《關(guān)于注銷血漿融化儀等2個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告》。公告顯示，照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷科瑞特公司CytoTherm PL以下2個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書：產(chǎn)品名稱：血漿融化儀，注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20142105700；產(chǎn)品名稱：血漿融化儀，注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20142105850。2022-03-15 -
衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》3月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于推進(jìn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見，要求擴(kuò)大服務(wù)供給，有序擴(kuò)大家庭醫(yī)生隊(duì)伍來源渠道。2022-03-15 -
國藥一致2021年總收入683.58億元 同比增長14.60%2022年3月15日，國藥一致發(fā)布2021年業(yè)績快報(bào)，公告稱，公司2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入683.58億元，同比增長14.60%。營業(yè)利潤19.52億元，同比下降9.77%；歸屬于上市公司股東的凈利潤13.36億元，同比下降4.67%。基本每股收益也因此相應(yīng)下降4.59%，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率下降1.20個(gè)百分點(diǎn)。2022-03-15 -
德國默克與思路迪醫(yī)藥達(dá)成臨床研究合作3月15日，德國默克（Merck KGaA）與思路迪醫(yī)藥宣布達(dá)成臨床研究合作伙伴關(guān)系，就表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑西妥昔單抗與皮下注射PD-L1抗體藥物恩沃利單抗的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評(píng)估該聯(lián)合用藥在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的臨床效果。2022-03-15
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中國抗體制藥抗IL-17RB抗體在美國獲批臨床3月14日，中國抗體制藥發(fā)布公告稱，注射用人源化抗IL-17RB單抗SM17的新藥研究申請(qǐng)（IND）獲得美國FDA批準(zhǔn)，擬開發(fā)用于治療哮喘。該公司將最早于今年第一季度在美國啟動(dòng)該藥的首次人體臨床研究。2022-03-15 -
大批獨(dú)家中藥銷售額公布01 中藥新藥利好前所未有 2021年獲批的中藥新藥共9個(gè)，創(chuàng)下歷史的新高。如果加上3個(gè)新冠的中成藥，那么2021年獲批的中藥將超過12個(gè)。2022-03-15 -
國產(chǎn)醫(yī)療器械被“卡住脖子”？“卡”在基礎(chǔ)科研九層之臺(tái)，起于壘土。 僅差一個(gè)小小的芯片、零件，可使一整套大型醫(yī)療設(shè)備陷入生產(chǎn)癱瘓，工期一拖再拖，無法按時(shí)交付。2022-03-14
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華大基因與8家機(jī)構(gòu)簽訂新冠抗原檢測(cè)試劑盒戰(zhàn)略合作框架協(xié)議3月14日，華大基因與8家機(jī)構(gòu)聯(lián)合簽署新冠抗原檢測(cè)試劑盒戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，涵蓋多個(gè)千萬人份級(jí)別新冠抗原檢測(cè)試劑盒合作意向。2022-03-14
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基石藥業(yè)選擇性RET抑制劑擴(kuò)展適應(yīng)癥申請(qǐng)?jiān)谥袊@批2022年3月14日，基石藥業(yè)宣布，選擇性RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）的擴(kuò)展適應(yīng)癥申請(qǐng)已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)。該項(xiàng)擴(kuò)展適應(yīng)癥包括需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排（RET）突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者的治療2022-03-14
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諾誠健華布魯頓酪氨酸激酶抑制劑新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批2022年3月14日，諾誠健華宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA）。2022-03-14
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海利生物于全資孫公司彩音生物變更為全資子公司2022年3月14日，海利生物發(fā)布公告稱，其下屬全資子公司捷門生物已于近期將其持有的彩音生物100%股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給公司。2022-03-14 -
威尚生物腦癌新藥再獲基金支持 開展兒童腦干腫瘤臨床試驗(yàn)2022年3月14日， 威尚生物宣布，其具有高穿透血腦屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII創(chuàng)新藥物WSD0922獲得We Love You Connie Fundation基金撥款（5年100萬美元），以支持其用于兒童腦干腫瘤的臨床開發(fā)。2022-03-14
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阿斯利康PD-1/TIGIT雙特異性抗體在中國申報(bào)臨床3月14日，NMPA官網(wǎng)公示，阿斯利康已在中國提交其1類新藥AZD2936的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得受理。公開資料顯示，AZD2936是一款可同時(shí)靶向PD-1和TIGIT的雙特異性抗體，目前正在海外開展針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的1/2期臨床試驗(yàn)。2022-03-14 -
治療實(shí)體腫瘤 異體細(xì)胞療法獲快速通道資格日前，專注開發(fā)同種異體CAR-T療法的Allogene Therapeutics宣布，美國FDA已授予其創(chuàng)新療法ALLO-316快速通道資格。這也是該公司首款用于治療實(shí)體腫瘤的臨床候選AlloCAR T療法，有望治療晚期或轉(zhuǎn)移性的腎透明細(xì)胞癌。2022-03-14
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