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  • 有望造福95%偏頭痛患者 口服CGRP受體抑制劑獲批擴(kuò)展適應(yīng)癥
    2021年5月27日，Biohaven Pharmaceuticals宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其小分子CGRP受體抑制劑Nurtec口服崩解片（rimegepant 75 mg）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于發(fā)作性偏頭痛（每月偏頭痛發(fā)作次數(shù)小于15次）的預(yù)防性治療。新聞稿指出，Nurtec是首個(gè)獲批用于偏頭痛預(yù)防性治療的口服CGRP受體抑制劑，也是唯一獲批既可用于急性治療偏頭痛發(fā)作，又可作為預(yù)防性治療的偏頭痛藥物。這一批準(zhǔn)讓它有望為接近95%的偏頭痛患者群體造福。
    2021-05-31
  • 全球薪酬最高15位藥企CEO 最高8.5億
    5月24日，F(xiàn)iercePharma發(fā)布了“2020年薪酬最高的生物制藥公司CEO”名單。 再生元首席執(zhí)行官Leonard Schleifer以驚人的1.35億美元（約合8.5億人民幣）年薪摘得桂冠，是第二名諾瓦瓦克斯公司CEO Stanley Erck的4807萬(wàn)美元（約合3.0億人民幣）的近三倍。
    2021-05-31
  • 半年醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件將通報(bào) 納入藥企信用等級(jí)！
    5月26日，國(guó)家衛(wèi)健委公示短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)近期工作，其中提到一個(gè)重要信息，和藥企關(guān)系密切。
    2021-05-31
  • 微芯生物：西格列他鈉片獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū)
    5月31日，微芯生物稱(chēng)，其全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》。
    2021-05-31
  • 恒瑞醫(yī)藥：注射用醋酸卡泊芬凈通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
    5月31日，恒瑞醫(yī)藥稱(chēng)，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司注射用醋酸卡泊芬凈通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
    2021-05-31
  • 第四批國(guó)采 全國(guó)31省市已全部落地執(zhí)行
    5月29日，北京市第四批國(guó)采中標(biāo)結(jié)果在市內(nèi)全面落地執(zhí)行，至此全國(guó)31個(gè)省市全部開(kāi)始落地實(shí)施第四批國(guó)采中標(biāo)結(jié)果，進(jìn)一步減輕廣大人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。具體省市落地第四批國(guó)采時(shí)間如下：
    2021-05-31
  • 瓔黎藥業(yè)PI3Kδ抑制劑已斬獲FDA三項(xiàng)孤兒藥資格
    5月28日，瓔黎藥業(yè)宣布，美國(guó)FDA正式授予其PI3Kδ抑制劑林普利司片（YY-20394）一項(xiàng)新的孤兒藥資格，用于T細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。此前，該藥已在美國(guó)獲得兩項(xiàng)孤兒藥資格。在中國(guó)，林普利司的上市申請(qǐng)于近日剛被納入擬優(yōu)先審評(píng)。
    2021-05-31
  • Nature子刊：重新激活“癱瘓”的免疫系統(tǒng) 向致命腦癌發(fā)起攻擊
    神經(jīng)膠質(zhì)瘤是最常見(jiàn)的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤，由于它與正常的腦組織無(wú)明顯界限，難以完全切除，因此對(duì)放化療不甚敏感，極易復(fù)發(fā)，且目前尚無(wú)有效的應(yīng)對(duì)方案。
    2021-05-31
  • 首仿！恒瑞醫(yī)藥「阿齊沙坦片」即將獲批
    5月31日，Insight情報(bào)監(jiān)控系統(tǒng)顯示，恒瑞3類(lèi)仿制藥「阿齊沙坦片」上市申請(qǐng)?zhí)幱凇冈趯徟範(fàn)顟B(tài)（受理號(hào)：CYHS1700171，CYHS1700170），審評(píng)過(guò)程中經(jīng)過(guò)兩輪補(bǔ)充資料和臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查，預(yù)計(jì)近期即將獲批。按照化藥新注冊(cè)分類(lèi)3類(lèi)申報(bào)獲批后即視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
    2021-05-31
  • 利妥昔單抗「升級(jí)版」！羅氏二代CD20單抗即將獲批
    5月30日，Insight情報(bào)監(jiān)控系統(tǒng)顯示，羅氏第二代CD20單抗Obinutuzumab（奧妥珠單抗，商品名Gazyva?）已進(jìn)入行政審批階段，預(yù)計(jì)將在近日獲批。Gazyva作為羅氏利妥昔單抗的升級(jí)產(chǎn)品，上市以來(lái)銷(xiāo)售額連年增長(zhǎng)，2020 年銷(xiāo)售額已達(dá)6.77億美元。
    2021-05-31
  • 1/4成人有的心臟“小洞” 和中風(fēng)、血栓有什么關(guān)系？
    卵圓孔未閉（PFO）是常見(jiàn)的心臟結(jié)構(gòu)異常，約27.3%的成人存在PFO。卵圓孔是人類(lèi)心臟心房間隔里的一個(gè)小通道，正常情況下出生后會(huì)自行閉合，如該房間隔先天性開(kāi)口或卵圓孔持續(xù)開(kāi)放，則稱(chēng)為PFO。
    2021-05-28
  • 鷺燕醫(yī)藥副總經(jīng)理趙仲明離職
    5月28日，鷺燕醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，董事會(huì)于2021年5月28日收到公司副總經(jīng)理趙仲明先生提交的書(shū)面辭職報(bào)告，趙仲明先生因個(gè)人原因提請(qǐng)辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)，辭職后趙仲明先生除繼續(xù)任職公司發(fā)起設(shè)立的非營(yíng)利性組織福建省康源圖像智能研究院理事、廣州市康源圖像智能研究院理事職務(wù)之外，不再擔(dān)任公司其他任何職務(wù)。
    2021-05-28
  • 上市10年市值僅剩1/4 換手率不足1% 創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥“冷門(mén)股”有誰(shuí)
    又有五家企業(yè)即將登陸創(chuàng)業(yè)板。
    2021-05-28
  • 5億抗抑郁藥！上海上藥拿下首家過(guò)評(píng)
    5月27日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上海上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶片以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，是該產(chǎn)品首家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端度洛西汀片劑銷(xiāo)售額超過(guò)5億元，同比增長(zhǎng)13.27%。鹽酸度洛西汀腸溶片生產(chǎn)企業(yè)僅有兩家，其中，上海上藥中西制藥的市場(chǎng)份額最大。
    2021-05-28
  • 治療潰瘍性結(jié)腸炎 百時(shí)美施貴寶S1P受體調(diào)節(jié)劑斬獲新適應(yīng)癥
    百時(shí)美施貴寶（BMS）今天宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Zeposia（ozanimod）0.92 mg用于治療成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。新聞稿指出，這是首個(gè)獲批用于治療中重度活動(dòng)性UC患者的口服S1P受體調(diào)節(jié)劑。
    2021-05-28
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