藥物警戒經(jīng)理

某知名藥企

10-20萬(wàn)/年
更新日期: 2021-08-26
招聘人數(shù):

昆明本科經(jīng)驗(yàn)不限年齡不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限語(yǔ)言要求：不限

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五險(xiǎn)一金

帶薪年假

績(jī)效獎(jiǎng)金

通訊補(bǔ)貼

職位描述

遵循國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司制度的前提下，完成下列工作： 1.按照法律法規(guī)建立并完善公司的藥物警戒體系； 2.對(duì)各種來(lái)源的公司產(chǎn)品不良事件（包括臨床試驗(yàn)和上市后）進(jìn)行收集、分類(lèi)并錄入公司數(shù)據(jù)庫(kù)，生成不良事件報(bào)告并進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)以及調(diào)查； 3.按照法規(guī)要求進(jìn)行安全性事件報(bào)告及病例審查，將不良事件報(bào)告在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和部門(mén)，并對(duì)其進(jìn)行跟蹤和報(bào)告； 4.對(duì)藥物警戒的相關(guān)文件以及簽署的培訓(xùn)記錄進(jìn)行存檔以及維護(hù)； 5.及時(shí)查閱法規(guī)及藥物警戒相關(guān)條例，確保不良事件的上報(bào)符合現(xiàn)行法規(guī)要求； 6.定期撰寫(xiě)PSUR安全性更新報(bào)告； 7.撰寫(xiě)培訓(xùn)資料，并根據(jù)計(jì)劃對(duì)公司和代理商相關(guān)員工進(jìn)行藥物警戒知識(shí)的培訓(xùn)，提高藥物警戒意識(shí)； 8.負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查相關(guān)工作任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷? 2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或流行病學(xué)等專(zhuān)業(yè) 3.具備藥物警戒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 4.具備較好的醫(yī)學(xué)英文文獻(xiàn)閱讀能力工作地點(diǎn)：昆明

企業(yè)簡(jiǎn)介

我們是國(guó)家“863”計(jì)劃和“國(guó)家十一五科技支撐計(jì)劃”項(xiàng)目承擔(dān)單位、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、云南省戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、云南省特色植物藥工程技術(shù)研究中心、云南省重點(diǎn)制藥企業(yè)、云南省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、云南名牌產(chǎn)品30強(qiáng)企業(yè)。

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職位發(fā)布獵頭

姓名：朱玲

獵頭企業(yè)：南京瑞仕登人力資源有限公司

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40-60萬(wàn)/年市場(chǎng)總監(jiān)
10-20萬(wàn)/年財(cái)務(wù)經(jīng)理
10-20萬(wàn)/年財(cái)務(wù)經(jīng)理
20-30萬(wàn)/年 PM項(xiàng)目管理
40-60萬(wàn)/年市場(chǎng)總監(jiān)
10-20萬(wàn)/年藥物警戒經(jīng)理