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  • 一藥企GMP符合性檢查不通過(guò) 不同意恢復(fù)生產(chǎn)
    7月31日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《安徽省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息通告（2020年6月）》，對(duì)5家藥企的檢查情況進(jìn)行了公示，其中蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司申請(qǐng)的GMP符合性檢查（恢復(fù)生產(chǎn)），檢查結(jié)論為不符合要求，并發(fā)出了告誡函（不予恢復(fù)生產(chǎn)）。
    2020-08-03
  • 這兩省份 不少?lài)?guó)采品種已完成全年指標(biāo)
    國(guó)采執(zhí)行半年，已有江西省、湖南省本周通報(bào)了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作情況，雖然僅半年時(shí)間，有不少品種已完成全年采購(gòu)量。
    2020-08-03
  • 西門(mén)子164億美元收購(gòu)?fù)呃锇?創(chuàng)今年醫(yī)療領(lǐng)域最大收購(gòu)案
    2020年8月2日，德國(guó)西門(mén)子醫(yī)療（Siemens Healthineers）確認(rèn)，將收購(gòu)美國(guó)癌癥醫(yī)療技術(shù)制造商瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司（Varian Medical Systems），在完全攤薄的基礎(chǔ)上全現(xiàn)金交易價(jià)值164億美元。根據(jù)經(jīng)瓦里安董事會(huì)一致批準(zhǔn)的協(xié)議條款，西門(mén)子醫(yī)療將以每股177.50美元現(xiàn)金收購(gòu)?fù)呃锇驳乃辛魍ü煞?，與截至2020年7月31日瓦里安普通股30天成交量加權(quán)平均收盤(pán)價(jià)相比溢價(jià)約42%，與2020年7月31日交易公告前的最后一個(gè)交易日普通股收盤(pán)價(jià)相比溢價(jià)約24%。
    2020-08-03
  • 靶向TFPI 輝瑞血友病新療法首次在華獲批臨床
    今日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示顯示，輝瑞(Pfizer)公司的marstacimab（PF-06741086）注射液在中國(guó)獲批一項(xiàng)臨床默示許可，適應(yīng)癥為“用于≥12歲有或無(wú)抑制物的血友病A或血友病B患者中的常規(guī)預(yù)防治療，以防止出血發(fā)作或降低出血發(fā)作頻率”。Marstacimab是一款靶向組織因子途徑抑制劑（TFPI）的在研創(chuàng)新療法，已在美國(guó)獲得快速通道資格和孤兒藥資格。本次是該藥首次在中國(guó)獲批臨床。
    2020-08-03
  • 梯瓦日本提交Ajovy上市申請(qǐng) 出售合資企業(yè)仿制藥資產(chǎn)
    梯瓦制藥（Teva Pharma）和大冢制藥（Otsuka Pharma）近日聯(lián)合宣布，已向日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）提交了Ajovy（fremanezumab）的上市申請(qǐng)，用于偏頭痛的預(yù)防性治療。
    2020-08-03
  • 諾華Cosentyx獲歐盟批準(zhǔn)：治療6-18歲中重度斑塊型銀屑病患者
    諾華（Novartis）近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)抗炎藥Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司庫(kù)奇尤單抗，俗稱(chēng)“蘇金單抗”），用于6歲至18歲以下的中度至重度斑塊型銀屑病兒童和青少年患者。用藥方面，體重＜50公斤兒童的推薦劑量為75mg（無(wú)較低體重限制），體重≥50公斤兒童的推薦劑量為150mg（起始劑量150mg，如有需要，可增加至300mg）。
    2020-08-03
  • 復(fù)星醫(yī)藥鹽酸乙胺丁醇片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
    8月3日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司控股子公司沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“沈陽(yáng)紅旗”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸乙胺丁醇片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（批件號(hào)：2020B04218），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
    2020-08-03
  • 首個(gè)10億中成藥貼膏劑誕生 TOP10排位生變
    貼膏劑是一種現(xiàn)代透皮給藥制劑，主要應(yīng)用于消炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥貼膏劑市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。TOP10產(chǎn)品銷(xiāo)售額均超過(guò)億元，骨科止痛用藥占半壁江山，云南白藥膏銷(xiāo)售額突破10億規(guī)模，而消痛貼膏緊跟其后；通絡(luò)祛痛膏、麝香追風(fēng)止痛膏和神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏增速均超10%。值得一提的是，TOP10產(chǎn)品中有8個(gè)是獨(dú)家，涉及云南白藥、奇正藏藥、羚銳制藥、江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)等企業(yè)。
    2020-08-03
  • 低價(jià)藥日均費(fèi)用超標(biāo)！8個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)交易
    日前，陜西省公共資源交易中心官網(wǎng)發(fā)布通知，根據(jù)省采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)采結(jié)果和低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的要求，有部分低價(jià)藥產(chǎn)品醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格超出低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)將超出標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
    2020-08-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文 一批大品種將被重點(diǎn)監(jiān)管
    7月29日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），對(duì)抗腫瘤藥物臨床使用提出明確要求。
    2020-07-31
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：醫(yī)械身份證落地 企業(yè)大檢查開(kāi)始
    7月28日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，該局日前召開(kāi)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)，就下一步推動(dòng)試點(diǎn)工作進(jìn)行部署。
    2020-07-31
  • 樂(lè)普重大業(yè)務(wù)調(diào)整
    7月29日晚，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)，公司擬將其控股子公司北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)普診斷”）分拆至科創(chuàng)板上市，此次分拆完成后不會(huì)影響對(duì)子公司樂(lè)普診斷的控制權(quán)。
    2020-07-31
  • “藥王”風(fēng)光不再 艾伯維以何為繼？
    對(duì)于全球醫(yī)藥行業(yè)，“藥王”修美樂(lè)(Humira)的大名可謂是如雷貫耳、無(wú)人不知。
    2020-07-31
  • 柯達(dá)改行制藥股價(jià)漲12倍 相關(guān)變化或影響上萬(wàn)家中國(guó)藥企
    曾經(jīng)輝煌的膠卷巨頭柯達(dá)，沒(méi)落后市值長(zhǎng)期維持在1億美元左右，本周獲得美國(guó)川普政府貸款7.65億美元，轉(zhuǎn)型制藥業(yè)，4天時(shí)間，市值上漲到13億美元。一家做膠卷的，憑什么獲得這么大支持去跨界？與之相關(guān)的一系列變化，可能對(duì)上萬(wàn)家中國(guó)原料藥企的收入產(chǎn)生影響。
    2020-07-31
  • 三陰性乳腺癌新療法——BBOX1抑制劑
    三陰性乳腺癌（TNBC）因雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)均為陰性表達(dá)得名，雖然僅占所有乳腺癌的15％-20％，但卻是其中最致命的一種，五年生存率為77％，其它類(lèi)型的乳腺癌的五年生存率為93％。
    2020-07-31
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