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圣湘生物監(jiān)事陳兵辭職3月30日，圣湘生物發(fā)布公告稱，監(jiān)事會(huì)于近日收到陳兵遞交的書面辭職報(bào)告，陳兵因個(gè)人原因辭去公司監(jiān)事職務(wù)，辭職后陳兵不再擔(dān)任圣湘生物任何職務(wù)。2021-03-30 -
一品紅制藥孟魯司特鈉顆粒上市申請(qǐng)進(jìn)入審批近日，廣州一品紅制藥的孟魯司特鈉顆粒4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”狀態(tài)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，孟魯司特的合計(jì)銷售額已上漲至35億元，孟魯司特鈉片被納入第一批國(guó)采，咀嚼片和顆粒劑被納入第三批國(guó)采，一品紅獲批后將如何布局市場(chǎng)值得關(guān)注。2021-03-30 -
負(fù)債10多億裁員645人？一家公立醫(yī)院的衰敗樣本河南省睢縣中醫(yī)院，一家二甲公立醫(yī)院，在被曝出“裁員645人”的消息， 相關(guān)醫(yī)護(hù)憤怒的聲音傳遍了全國(guó)。2021-03-30
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石藥集團(tuán)兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物即將獲批3 月 29 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán) 4 類仿制藥「注射用兩性霉素 B 膽固醇硫酸酯復(fù)合物」的上市申請(qǐng)（受理號(hào)：CYHS1900072）辦理狀態(tài)變更為「在審批」，預(yù)計(jì)將在近日獲批。2021-03-30 -
阿斯利康奧希替尼新適應(yīng)癥即將獲批近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，阿斯利康甲磺酸奧希替尼片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（受理號(hào)：JXHS2000150/JXHS2000151）已處于“在審批”階段，有望于近期獲得NMPA批準(zhǔn)，擬用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）敏感突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療。這將是奧希替尼在國(guó)內(nèi)獲批的第3項(xiàng)適應(yīng)癥。2021-03-30 -
吉利德挖走安進(jìn)研發(fā)高管根據(jù)最新消息顯示，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）聘請(qǐng)了安進(jìn)（Amgen）研發(fā)執(zhí)行官Flavius Martin來負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)吉利德的研發(fā)部門。2021-03-29
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海思科抗ED藥首仿獲批 重磅注射劑將開展Ⅲ期臨床近期，海思科可謂捷報(bào)頻傳，3月29日，連續(xù)發(fā)布兩個(gè)產(chǎn)品公告。海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司四川海思科制藥有限公司旗下全資子公司海思科制藥（眉山）有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，以仿制3類報(bào)產(chǎn)的阿伐那非片首仿獲批，并視同過評(píng)。此外，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)新藥HSK21542注射液用于腹部腔鏡手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛的Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案于近日獲CDE同意，可開始實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn)的受試者入組用藥等工作。2021-03-29 -
石四藥以仿制3類報(bào)產(chǎn)的鹽酸溴己新注射液獲批過評(píng)日前，石四藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，集團(tuán)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的鹽酸溴己新注射液（2ml：4mg）獲批，并視同過評(píng)，是該產(chǎn)品第二家過評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端溴己新注射劑銷售額均超過20億元，2020年上半年同比有所下滑。其中，江西科倫藥業(yè)市場(chǎng)份額占比最大，超過25%；石家莊四藥、晉城海斯制藥、廣州一品紅制藥的市場(chǎng)份額占比均超過10%。2021-03-29 -
復(fù)宏漢霖抗PD-1抗體2期臨床達(dá)主要終點(diǎn) 計(jì)劃遞交上市申請(qǐng)3月28日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告稱，該公司一項(xiàng)針對(duì)重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液HLX10用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）實(shí)體瘤的2期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。復(fù)宏漢霖計(jì)劃于2021年3月底或4月初就HLX10用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實(shí)體瘤適應(yīng)癥向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）遞交上市注冊(cè)申請(qǐng)（NDA）。2021-03-29
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佰仁醫(yī)療：無支架生物瓣帶瓣管道產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理3月29日，佰仁醫(yī)療公告，公司的在研產(chǎn)品-無支架生物瓣帶瓣管道產(chǎn)品提交注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理。2021-03-29 -
溶液產(chǎn)生結(jié)晶 4批批注射劑召回近日，F(xiàn)DA公布了兩則召回通告，涉及4批注射劑產(chǎn)品，原因是溶液產(chǎn)生結(jié)晶；1批片劑產(chǎn)品，原因是包裝瓶?jī)?nèi)內(nèi)容物發(fā)生混淆。2021-03-29 -
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又一婦產(chǎn)醫(yī)院被曝欠薪！深陷運(yùn)營(yíng)困境又一民營(yíng)婦產(chǎn)醫(yī)院疑似欠薪 近日，據(jù)浙江紹興當(dāng)?shù)孛襟w越牛新聞爆料，紹興悅程婦產(chǎn)醫(yī)院由于經(jīng)營(yíng)困難，醫(yī)院已經(jīng)陷入發(fā)不出工資的境地。2021-03-29
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孤兒藥周報(bào) | 諾華胰腺癌抗體療法、百時(shí)美施貴寶蛋白降解療法入圍上周FDA共頒發(fā)4項(xiàng)孤兒藥資格，包括2款小分子靶向藥和2款單克隆抗體。其中百時(shí)美施貴寶（BMS）旗下新基（Celgene）開發(fā)的用于急性髓系白血病的cereblon E3連接酶調(diào)節(jié)劑（cereblon enzyme 3 ligase modulating agent），諾華自主研發(fā)的2款用于治療胰腺癌的單克隆抗體療法入圍。今天這篇文章藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將為大家做一個(gè)盤點(diǎn)。2021-03-29 -
輝瑞新一代口服JAK1抑制劑abrocitinib 3期臨床結(jié)果公布輝瑞（Pfizer）近日宣布，評(píng)估每日一次口服JAK1抑制劑abrocitinib治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）的3期JADE COMPARE研究（NCT03720470）的完整結(jié)果已發(fā)表于國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。該研究在接受背景外用療法的中度至重度AD成人患者中開展，評(píng)估了2種劑量abrocitinib（100mg和200mg）與安慰劑的療效和安全性。該研究中還包括了一個(gè)陽(yáng)性藥物對(duì)照組，該組患者接受了皮下注射2021-03-29
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