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貝達(dá)藥業(yè)？颂婺嵝逻m應(yīng)癥申請(qǐng)進(jìn)入「在審批」根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果最新公示，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）藥物？颂婺岬男逻m應(yīng)癥申請(qǐng)辦理狀態(tài)已更新為「在審批」，這意味著該新適應(yīng)癥有望于近期獲批上市。根據(jù)受理號(hào)及早前優(yōu)先審評(píng)公示信息可知，此次有望獲批的新適應(yīng)癥為：?jiǎn)嗡幱糜贗I-IIIA期伴有EGFR基因敏感突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）術(shù)后輔助治療。2021-05-28 -
齊魯制藥2.35億美元引進(jìn)的抗癌新藥申報(bào)臨床中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示顯示，齊魯制藥提交了一項(xiàng)注射用CEND-1的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于5月27日獲得受理。公開(kāi)資料顯示，CEND-1是Cend Therapeutics公司開(kāi)發(fā)的一款潛在“first-in-class”抗癌療法。2021年2月，齊魯制藥通過(guò)一項(xiàng)高達(dá)2.35億美元的合作，獲得了該候選藥在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。2021-05-28 -
安進(jìn)新一代擬鈣劑依特卡肽即將國(guó)內(nèi)獲批上市近日，CDE官網(wǎng)公示，安進(jìn)（Amgen）旗下新藥鹽酸依特卡肽注射液（etelcalcetide，商品名Parsabiv）的上市申請(qǐng)獲CDE受理【1】。該藥已于2017年在美國(guó)獲批，用于治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥（SHPT），針對(duì)那些接受血液透析治療的成人慢性腎臟疾。–KD）患者。2021-05-28
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醫(yī)療服務(wù)價(jià)格將迎改革！專家：讓院長(zhǎng)不愁沒(méi)錢花 也不能亂花錢5月21日，中央全面深化改革委員會(huì)第十九次會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議審議通過(guò)了《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》。2021-05-28
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澤韋奇單抗抑制IL-6顯著降低高；颊叩膭(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈粥樣硬化是心血管系統(tǒng)最常見(jiàn)的一種疾病,通常以中、老年居多。但是，近年來(lái)，也多見(jiàn)于青壯年人群。大量的研究表明，IL-6是動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成的關(guān)鍵因素。然而，在動(dòng)脈粥樣硬化高風(fēng)險(xiǎn)但沒(méi)有系統(tǒng)性炎癥疾病的個(gè)體中，抑制IL-6的安全性和有效性尚不明確。2021-05-27 -
伊伐布雷定片 首仿基藥獲批上市！2021年5月25日，CDE數(shù)據(jù)顯示，北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司以仿制4類新規(guī)申報(bào)的鹽酸伊伐布雷定片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20213404）已經(jīng)獲批上市并視同過(guò)評(píng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品注冊(cè)管理辦法》，化學(xué)藥品新4類為“境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與參比制劑的質(zhì)量和療效一致！睋(jù)悉，北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司是國(guó)內(nèi)首家仿制鹽酸伊伐布雷定片并視同通過(guò)該品種一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。2021-05-27 -
證監(jiān)會(huì)同意創(chuàng)業(yè)板IPO注冊(cè) 漱玉平民大藥房、百洋醫(yī)藥雙雙上榜近日，中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)按法定程序同意以下企業(yè)創(chuàng)業(yè)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)：中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)單位漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位青島百洋醫(yī)藥股份有限公司以及浙江金沃精工股份有限公司、徐州浩通新材料科技股份有限公司、蘇州仕凈環(huán)？萍脊煞萦邢薰。2021-05-27
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揚(yáng)子江一舉拿下5個(gè)重磅新品 沖擊人福獨(dú)家止痛藥近日，揚(yáng)子江產(chǎn)品管線動(dòng)態(tài)連連：3類仿制藥鹽酸納布啡注射液進(jìn)入行政審批階段，該產(chǎn)品目前僅人福在售；5款仿制藥獲批上市，其中4款獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚(yáng)子江有65個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中13個(gè)被納入第五批集采。2021-05-27 -
上海市發(fā)布關(guān)于冠脈球囊類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作通知5月26日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布一則關(guān)于開(kāi)展上海市冠脈球囊類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)有關(guān)工作的通知公告。2021-05-27 -
拜耳“不限癌種”療法上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)5月26日，CDE官網(wǎng)顯示，拜耳larotrectinib（拉羅替尼）膠囊和口服液上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)并開(kāi)始公示。適應(yīng)癥為：治療攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因的實(shí)體瘤成人和兒童患者，這些患者患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥或者無(wú)滿意治療方案。2021-05-27 -
亞虹醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO獲受理 擬募資 20.7 億元5月26日，江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司在上交所提交科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理，根據(jù)招股書(shū)（申報(bào)稿）顯示，本次擬募集資金20.7億元，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券。2021-05-27 -
國(guó)藥集團(tuán)正式公布兩款新冠滅活疫苗3期臨床數(shù)據(jù)5月26日，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）刊登了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)表的COVID-19滅活病毒疫苗的3期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果。這是全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，也是中國(guó)新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)結(jié)果首次發(fā)表。2021-05-27
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藥監(jiān)局發(fā)布人參養(yǎng)榮丸中擬人參皂苷F11檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法公告5月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于人參養(yǎng)榮丸中擬人參皂苷F11檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、風(fēng)痛安膠囊中馬兜鈴酸I成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和阿歸養(yǎng)血糖漿中牛皮源成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等3項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告。2021-05-26
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300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷
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