中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示顯示，齊魯制藥提交了一項注射用CEND-1的臨床試驗申請，并于5月27日獲得受理。公開資料顯示，CEND-1是Cend Therapeutics公司開發(fā)的一款潛在“first-in-class”抗癌療法。2021年2月，齊魯制藥通過一項高達2.35億美元的合作，獲得了該候選藥在大中華區(qū)的獨家權益。

截圖來源：CDE官網

CEND-1又名iRGD，是一種能夠與神經菌毛蛋白結合的多肽。神經菌毛蛋白是胰腺癌細胞上高度表達的蛋白之一，它與iRGD結合之后，能夠介導細胞產生內吞作用，并產生遞送囊泡。這些囊泡能夠將與iRGD一起使用的抗癌藥物從血液中傳送到腫瘤組織內部，從而增強抗癌藥物的殺傷效果。

2月16日，Cend公司與齊魯制藥宣布雙方已達成合作。根據協議，齊魯制藥獲得CEND-1在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家開發(fā)和商業(yè)化權，Cend公司則繼續(xù)保留該候選藥在大中華以外地區(qū)的所有權利。此外，Cend公司將獲得1000萬美元的首付款，并將有資格獲得高達2.25億美元的里程碑付款，以及相應的特許權使用費。

Cend公司官網資料顯示，CEND-1擬被開發(fā)用于胰腺癌、三陰性乳腺癌等的治療。根據在2020年ESMO大會上公布的數據：在一項1期臨床中，CEND-1與吉西他濱和白蛋白紫杉醇構成的三聯療法，在治療轉移性胰腺癌患者時達到59%的總緩解率，以及83%的疾病控制率。目前，Cend公司正在計劃進行CEND-1針對胰腺癌的注冊臨床試驗，并將探索該藥與其他療法的組合用藥研究等。

注：原文有刪減

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心. Retrieved May 27，2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3

[2]Cend Therapeutics and Qilu Pharmaceutical Announce Partnership. Retrieved Feb 16, 2021, from https://cendrx.com/media/#press-releases

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