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輝瑞再迎勁敵！石四藥入局15億抗菌注射劑日前，石四藥集團(tuán)發(fā)布公告，石家莊四藥的利奈唑胺葡萄糖注射液以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，且視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售額超過(guò)15億元，其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大，超過(guò)50%，江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)居于第二、三位。2021-07-05
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首個(gè)產(chǎn)品NDA受理 樂(lè)普生物商業(yè)化箭在弦上近日，樂(lè)普生物向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了PD-1單抗普特利單抗（HX008）用于二線治療黑色素瘤的上市申請(qǐng)，并于2021年7月5日獲得CDE正式承辦受理。普特利單抗是樂(lè)普生物首個(gè)申報(bào)上市的創(chuàng)新藥物，預(yù)示著樂(lè)普生物即將加入商業(yè)化階段創(chuàng)新藥公司的行列。2021-07-05
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省級(jí)醫(yī)保藥品目錄有序清理 被清除藥品還有哪些機(jī)會(huì)？按照國(guó)家頂層政策設(shè)計(jì)，各省醫(yī)保藥品目錄必須有序清理：重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品率先移出醫(yī)保目錄；其余地方增補(bǔ)品種原則上在三年內(nèi)完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。2021-07-05
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官方發(fā)布：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要服務(wù)170種病種近日，海南省針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)出臺(tái)了多項(xiàng)重磅措施。將170種病種納入基層醫(yī)療服務(wù)范圍，給基層配足1000種藥品等，為實(shí)現(xiàn)“小病不進(jìn)城”進(jìn)一步打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2021-07-05
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2021年P(guān)D-1/PD-L1國(guó)家醫(yī)保談判展望：費(fèi)用或擊穿4萬(wàn)/年PD-1/PD-L1藥物是目前全球藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的賽道之一，到2021年底在中國(guó)大陸預(yù)計(jì)將有14款PD-1/PD-L1藥物上市。作為萬(wàn)眾矚目的明星產(chǎn)品，PD-1/PD-L1每年的醫(yī)保談判都牽動(dòng)著萬(wàn)千民眾的心。2021-07-05
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從治療AD到CRISPR基因編輯 這些臨床突破有望帶來(lái)全新療法將具有突破性的基礎(chǔ)科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化成為患者造福的療法是一個(gè)艱難而漫長(zhǎng)的過(guò)程。提到轉(zhuǎn)化研究，人們常用的一個(gè)詞就是“死亡之谷”，形容將基礎(chǔ)科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新療法過(guò)程中經(jīng)歷的多重挫折。2021-07-05
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治療肝癌 腫瘤電場(chǎng)組合療法2期臨床結(jié)果積極2021年7月1日，Novocure公司宣布，其腫瘤電場(chǎng)療法（Tumor Treating Fields）聯(lián)合索拉非尼，在治療肝癌患者2期臨床試驗(yàn)HEPANOVA中獲得積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，在21例可評(píng)估的預(yù)后不良患者中，疾病控制率為76%，客觀緩解率為9.5%；在完成至少12周腫瘤電場(chǎng)療法治療的患者中，疾病控制率為91%，客觀緩解率為18%。下一步，Novocure計(jì)劃開(kāi)展一項(xiàng)關(guān)鍵性3期試驗(yàn)，探索在肝癌患者中，腫瘤電場(chǎng)療法聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（包括免疫療法）的療效。2021-07-02
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諾和諾德口服PCSK9抑制劑申報(bào)臨床6月30日，CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德口服PCSK9抑制劑NNC0385-0434片臨床申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床的第3款口服PCSK9抑制劑。2021-07-02
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競(jìng)爭(zhēng)程度遠(yuǎn)超國(guó)外！KRAS G12C百億江湖硝煙初起新藥研發(fā)，瞄準(zhǔn)的是臨床需求。臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異同時(shí)競(jìng)爭(zhēng)格局良好的靶向治療藥物，更值得關(guān)注。2021-07-02
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人福藥業(yè)苯磺酸瑞馬唑侖新適應(yīng)癥報(bào)上市7月1日，CDE官網(wǎng)顯示，人福醫(yī)藥的 1 類新藥苯磺酸瑞馬唑侖新適應(yīng)癥報(bào)上市。根據(jù)臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況，推測(cè)該項(xiàng)適應(yīng)癥可能為全麻誘導(dǎo)和維持。2021-07-02
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20億注射劑！天津藥企兩個(gè)規(guī)格首家過(guò)評(píng)后再下一城7月1日，天藥股份發(fā)布公告稱，其子公司天津金耀藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg規(guī)格）以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。在此之前，天津金耀藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已有4個(gè)規(guī)格獲批過(guò)評(píng)，其中，1.0g和2.0g兩個(gè)規(guī)格是首家過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉銷售額近20億元。2021-07-02
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科倫、揚(yáng)子江……圍攻6億抗菌藥 拜耳市場(chǎng)再受沖擊7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)的鹽酸莫西沙星片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端鹽酸莫西沙星片合計(jì)銷售額超過(guò)6億元，其中，拜耳的市場(chǎng)份額最大。在此之前，該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)已有四川科倫藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)、四川國(guó)為制藥、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)等14家。2021-07-02
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轉(zhuǎn)錄因子成新靶點(diǎn)！Nature：轉(zhuǎn)錄開(kāi)關(guān)調(diào)控心臟成纖維細(xì)胞活化越來(lái)越多研究表明，在許多人類疾病中，基因表達(dá)的動(dòng)態(tài)變化助長(zhǎng)了進(jìn)行性的器官功能障礙。靶向基因轉(zhuǎn)錄已成為包括心力衰竭在內(nèi)的各種慢性病的新治療策略，其中BET蛋白的小分子抑制劑已經(jīng)成為在體內(nèi)可逆性的干擾增強(qiáng)子-啟動(dòng)子信號(hào)的有效工具，使用BET抑制劑可改善小鼠模型的心力衰竭，但具體機(jī)制尚不明確。2021-07-02
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大型醫(yī)用設(shè)備審批大放開(kāi)！社會(huì)辦醫(yī)迎利好6月30日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案的通知》，據(jù)了解，這也是為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào)）要求的重要舉措。2021-07-02
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默沙東自愿撤銷Keytruda在美國(guó)三線治療胃癌的加速批準(zhǔn)美東時(shí)間7月1日，默沙東官網(wǎng)發(fā)布新聞表示，自愿撤回FDA此前對(duì)Keytruda加速批準(zhǔn)的一項(xiàng)適應(yīng)癥，具體為：用于治療復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管連接（GEJ）腺癌的患者，其腫瘤表達(dá)PD-L1 [聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）≥1]。因?yàn)樵撍幒笃隍?yàn)證性試驗(yàn)未能顯示出臨床益處。2021-07-02
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