? ? ? 中國上海，2025年8月11日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明?（來特莫韋）兩種劑型——來特莫韋片和來特莫韋注射液，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)新增200天劑量方案，在有遲發(fā)性CMV感染和CMV病風(fēng)險(xiǎn)的成人患者中，可持續(xù)使用普瑞明?（來特莫韋）至HSCT后200天。

? ? ? 普瑞明?（來特莫韋）已獲批用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人和6個(gè)月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。此前獲批的成人和兒童患者持續(xù)用藥時(shí)間為至HSCT后100天，此次延長成人患者給藥時(shí)間方案的獲批，將為有遲發(fā)性CMV感染和CMV病風(fēng)險(xiǎn)的成人患者提供更長時(shí)間的CMV感染預(yù)防守護(hù)。

? ? ? 默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁唐凱宇（Kyle Tattle）表示：“我們非常欣喜地看到，此次延長成人患者預(yù)防給藥時(shí)間方案的獲批進(jìn)一步優(yōu)化了普瑞明?（來特莫韋）的臨床實(shí)踐，將支持臨床醫(yī)生基于患者實(shí)際需求，選擇更為個(gè)性化的巨細(xì)胞病毒（CMV）預(yù)防方案。我們將繼續(xù)與各方伙伴保持緊密合作，致力于為患者的‘無巨征程’保駕護(hù)航，守護(hù)更多生命的希望?！?/p>

? ? ? 造血干細(xì)胞移植已經(jīng)成為多種惡性血液腫瘤疾病極具希望的治療方式。但受到免疫抑制劑影響，患者在移植后處于CMV感染的高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)。CMV感染不僅可能引起嚴(yán)重的CMV終末器官疾病，還可能導(dǎo)致植入失敗，移植物抗宿主病（GVHD）及細(xì)菌和真菌感染，甚至可能危及生命[1]。CMV感染的最高風(fēng)險(xiǎn)時(shí)期通常是 HSCT后的前100天[2]，但數(shù)據(jù)顯示，在HSCT后使用來特莫韋100天后停藥的成人患者中，仍有12%出現(xiàn)了具有臨床意義的CMV感染[3]，這些出現(xiàn)遲發(fā)性CMV感染和CMV病的患者在CMV預(yù)防管理上仍有亟待滿足的醫(yī)學(xué)需求。

? ? ? “CMV感染是HSCT受者的主要并發(fā)癥之一，可直接導(dǎo)致移植手術(shù)相關(guān)死亡率的升高[4]。隨著預(yù)防性治療CMV藥物的發(fā)展，移植后100天內(nèi)的CMV管理已日趨規(guī)范，取得了具有臨床意義的進(jìn)步。” 中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主委、華中科技大學(xué)血液病學(xué)研究所所長胡豫教授表示，“普瑞明?（來特莫韋）200天新用法的獲批，進(jìn)一步填補(bǔ)了100天后CMV預(yù)防的空白，為遲發(fā)性CMV感染的成人患者提供了覆蓋免疫重建更長窗口期的重要保護(hù)。”

? ? ? 默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示：“今年普瑞明?（來特莫韋）接連獲得批準(zhǔn)拓展用于兒童患者和對HSCT后有遲發(fā)性CMV感染風(fēng)險(xiǎn)的成人患者延長預(yù)防用藥時(shí)間，充分體現(xiàn)了我們在巨細(xì)胞病毒（CMV）預(yù)防領(lǐng)域?qū)τ诨颊咝枨蟮姆e極回應(yīng)，也標(biāo)志著我們在抗感染領(lǐng)域研發(fā)取得的又一重要進(jìn)步。默沙東將持續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)，為中國患者提供更多長期、有效的抗感染解決方案，滿足不同患者的多元需求。”

? ? ? 來特莫韋片和來特莫韋注射液已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》，目前限用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。

關(guān)于默沙東

? ? ? 在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系，以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請?jiān)L問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和YouTube平臺(tái)關(guān)注我們。?

關(guān)于默沙東中國

? ? ? 中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心，分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營三擎合一。我們?nèi)娜?，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù)，造福中國社會(huì)。更多信息，敬請?jiān)L問默沙東中國官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?

默沙東前瞻性聲明

? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，或發(fā)生不確定情況，實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。

? ? ? 風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟(jì)因素（包括利率與匯率浮動(dòng)）、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)）、默沙東對未來市場形勢做出準(zhǔn)確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

? ? ? 默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異，請參見默沙東2024年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。