? ? ? 中國上海，2025年6月23日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明?（來特莫韋）兩種劑型——來特莫韋片和來特莫韋注射液，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于6個月及以上且體重≥6kg的兒童患者。

? ? ? 此次獲批后的完整適應(yīng)證為用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。這標志著普瑞明?（來特莫韋）成為中國境內(nèi)首個且目前唯一可用于接受HSCT成人和兒童患者的CMV預(yù)防方案，為相關(guān)兒童患者提供精準的感染防控新選擇。

? ? ? “作為該領(lǐng)域的全球首款CMV預(yù)防性治療方案，普瑞明?（來特莫韋）自2022年在中國境內(nèi)首次獲批用于成人患者以來，已經(jīng)為異基因造血干細胞移植中的巨細胞病毒防控模式帶來積極且深遠的影響，”默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜女士表示：“接受造血干細胞移植治療是諸多罹患惡性血液疾病患兒及其家庭的新生希望。我們非常欣喜地看到隨著此次獲批，普瑞明?（來特莫韋）將有機會為兒童患者提供巨細胞病毒預(yù)防性治療，為其生命健康保駕護航?！?/p>

? ? ? 巨細胞病毒是一種廣泛存在的皰疹病毒，可對造血干細胞移植患者的生命健康構(gòu)成嚴重威脅。研究表明，巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病直接導(dǎo)致了移植手術(shù)相關(guān)死亡率的升高[1]。在我國，人巨細胞病毒感染非常廣泛，嬰幼兒期抗體陽性率為60%-80%[2]。由于兒童免疫系統(tǒng)尚未成熟，移植后可能面臨更高的CMV病毒重燃風險[3] 。據(jù)統(tǒng)計，2022年和2023年共有39,918名HSCT受者，其中兒童達9,860人，相當于每4位接受造血干細胞移植的患者中就有1名兒童患者[4]。

? ? ? “兒童作為接受造血干細胞移植的重要群體，治療后的CMV感染防控需求亟需關(guān)注?！蹦硸|全球高級副總裁兼默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示：“此次普瑞明?（來特莫韋）獲批擴展用于兒童患者，進一步豐富了普瑞明?（來特莫韋）在華適應(yīng)證組合，支持臨床滿足對不同年齡段患者的CMV預(yù)防性治療需求。默沙東將繼續(xù)以滿足患者醫(yī)療需求為導(dǎo)向，在抗感染領(lǐng)域探索更多創(chuàng)新治療方案，造福更多中國患者?！?/p>

關(guān)于默沙東

? ? ? 在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協(xié)力追求共同的目標：我們發(fā)揮前沿科學的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和YouTube平臺關(guān)注我們。

關(guān)于默沙東中國

? ? ? 中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時在北京設(shè)有研發(fā)中心，分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠，實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們?nèi)娜?，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù)，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?

默沙東前瞻性聲明

? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風險，或發(fā)生不確定情況，實際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實質(zhì)上的差異。

? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟因素（包括利率與匯率浮動）、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準）、默沙東對未來市場形勢做出準確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風險。

? ? ? 默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性聲明存在實質(zhì)性差異，請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。