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發(fā)布日期:2025-06-20 瀏覽次數(shù):69
近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗通知書。
破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜的破口侵入人體,引起的以全身骨骼肌持續(xù)強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病,多散發(fā)于我國偏遠(yuǎn)及醫(yī)療衛(wèi)生條件欠發(fā)達(dá)地區(qū)和外傷處置不妥當(dāng)?shù)娜巳褐校且环N極為嚴(yán)重的潛在致命性疾病。
北京智飛綠竹研制的吸附破傷風(fēng)疫苗使用柱層析法純化有效抗原,相比傳統(tǒng)鹽析法純化的抗原純度更高,免疫原性更好。
吸附破傷風(fēng)疫苗獲批臨床是智飛生物聚焦技術(shù)創(chuàng)新、增強(qiáng)科研攻關(guān)的成果。若該項目順利推進(jìn),將填補(bǔ)公司百白破系列產(chǎn)品管線中暴露后免疫處置類別產(chǎn)品的空缺,進(jìn)一步豐富公司成人疫苗產(chǎn)品矩陣,為民眾提供更多元的選擇,助力我國公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
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