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智飛生物26價肺炎球菌結(jié)合疫苗在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床試驗

發(fā)布日期:2025-07-22 瀏覽次數(shù):95

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業(yè),注冊資金16億元,現(xiàn)有員工1400余人,資產(chǎn)27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術(shù)企業(yè),系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送為一體的生物科技企業(yè),主營人用疫苗,現(xiàn)在售產(chǎn)品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產(chǎn)品及紐莫法、維康特等兩個代理產(chǎn)品。經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業(yè)雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業(yè)、全國商務(wù)誠信試點企業(yè)、重慶市創(chuàng)新型試點企業(yè)、重慶市制造企業(yè)百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業(yè)為國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過“市場+研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式,形成了市場、研發(fā)相互促進、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實現(xiàn)市場價值轉(zhuǎn)換的進程,逐步形成了獨具特色、領(lǐng)先市場的核心競爭力。公司組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團隊,注重研發(fā)技術(shù)的引進和開發(fā),以構(gòu)造研發(fā)平臺為基礎(chǔ),先后了參與科技部863計劃“現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)”項目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國家新藥創(chuàng)制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個,研發(fā)中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產(chǎn)品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結(jié)核類疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發(fā)明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發(fā)的專利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產(chǎn)品,填補了國內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時,為進一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域,進入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全國30個省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個基層衛(wèi)生服務(wù)點(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù))。 公司以提高國民預(yù)防健康意識為己任,先后將數(shù)十種預(yù)防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導(dǎo)入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用,創(chuàng)造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻。

近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的26價肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV26)在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床試驗。此進程不僅標志著智飛生物在肺炎產(chǎn)品矩陣上實現(xiàn)多元升級,構(gòu)建起更完備、更具競爭力的產(chǎn)品體系,更是公司在國際化道路上邁出的堅實一步,為全球市場的拓展與深耕奠定了穩(wěn)定基礎(chǔ)。

北京綠竹.jpg

肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,其不僅能引起肺炎,還有可能導(dǎo)致氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等疾病。嬰幼兒在免疫系統(tǒng)發(fā)育未成熟階段,其侵襲性感染可引發(fā)多器官損傷并導(dǎo)致高致死率。老年人群同樣是肺炎感染的高危人群,由于其免疫力下降,常伴有一系列嚴重并發(fā)癥,甚至可能危及生命。智飛綠竹自主研發(fā)的PCV26疫苗作為預(yù)防用生物制品,涵蓋了目前最常見的血清型,覆蓋更廣泛,有望為易感人群提供更全面的免疫保護,助力他們遠離肺炎鏈球菌感染帶來的健康威脅。

該疫苗已在國內(nèi)開展2月齡以上人群的Ⅰ/Ⅱ臨床試驗,此次在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗,將采用隨機、盲法、陽性對照的方式,評價其在60歲及以上老年人群中應(yīng)用的安全性。相比傳統(tǒng)疫苗,結(jié)合疫苗在免疫原性、效力持久性等方面具有顯著優(yōu)勢,通過技術(shù)路線的選擇和工藝的優(yōu)化,能夠為接種人群提供更安全、更有效的防護。若進展順利,將與智飛生物已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗、 目前上市申請獲受理的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng),豐富肺炎產(chǎn)品管線,滿足從嬰幼兒到老年人全年齡段人群的接種需求,構(gòu)建全年齡段免疫保護體系,進一步提升公司在全球肺炎疫苗市場的地位。

創(chuàng)新孵化中心1.jpg

近年來,公司持續(xù)深耕海外市場,力圖讓更多“智飛造”優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品加速走向全球,惠及更多人群。公司自主研發(fā)的福氏宋內(nèi)氏雙價痢疾結(jié)合疫苗已開啟海外臨床;23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監(jiān)局的現(xiàn)場審計,獲得 GMP 證書,并同步在多個國家推進上市注冊;四價流腦多糖疫苗已持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)印度尼西亞使用多年。截至目前,公司自研產(chǎn)品已出口海外10余個國家,在近20個國家開展臨床或者注冊工作。

未來,智飛生物將繼續(xù)秉持“防未病治已病,守護人類健康”的企業(yè)使命,以民眾健康需求為導(dǎo)向,持續(xù)開展原研創(chuàng)新,加速研發(fā)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。同時,公司將繼續(xù)推進國際化發(fā)展與產(chǎn)品出海戰(zhàn)略,積極開展自主產(chǎn)品的國際化注冊、認證與臨床合作,不斷提升疫苗的可及性、可擔負性,為推動全球公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻更多的智慧與力量。

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