2025年6月26日 18:00

百悅澤?、索托克拉和BTK CDAC的數(shù)據(jù)（包括聯(lián)用）表明：產(chǎn)品有望全面滿足各類慢性淋巴細胞白血病患者未盡之需

乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領域的管線產(chǎn)品新數(shù)據(jù)極具前景，包括CDK4抑制劑、B7-H4 ADC和新型PRMT5抑制劑

管線研發(fā)正處于令人振奮的關鍵轉(zhuǎn)折點，未來18個月內(nèi)將迎來20項里程碑進展

美國加州圣卡洛斯——百濟神州有限公司（納斯達克代碼：ONC；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司，今日宣布將在投資者研發(fā)日活動中，向全球投資者展示其行業(yè)領先的腫瘤治療管線所取得的重大進展。此次活動舉辦正值百濟神州發(fā)展關鍵時期，公司目前擁有40多款處于臨床開發(fā)和商業(yè)化階段的產(chǎn)品，展現(xiàn)了公司的規(guī)模實力和發(fā)展雄心。

百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強先生表示：“在百濟神州，我們的使命明確且堅定——致力于成為推動全球新一代腫瘤治療創(chuàng)新的先行者。今日即將公布的數(shù)據(jù)，不僅展現(xiàn)了我們在實現(xiàn)這一目標的過程中所取得的進展，更印證我們對未來的承諾。從構建創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)引擎到擁有腫瘤治療領域最廣泛的研發(fā)管線之一，我們已做好充分準備，為全球患者帶來具有變革意義的藥物，并將以速度、質(zhì)量和使命感不斷全力向前?！?/p>

百濟神州全面整合、端到端的研發(fā)模式始終力求提升效率。公司將以差異化、自主研發(fā)方式——針對未被滿足的患者需求，以低增量成本同步進行早期探索，并結合快速概念驗證——實現(xiàn)從實驗室到臨床的快速推進。同時，百濟神州在全球范圍內(nèi)擁有自主的生產(chǎn)能力，包括美國新澤西州霍普韋爾旗艦基地，印證了公司具備競爭優(yōu)勢的可持續(xù)商業(yè)模式。這種嚴謹?shù)哪Ｊ揭汛蛟斐?0多款臨床及商業(yè)階段產(chǎn)品，也是業(yè)內(nèi)最高效的模式之一。為支持這一創(chuàng)新引擎，百濟神州還建立起強大的全球臨床開發(fā)平臺，迄今為止已在40個國家和地區(qū)開展了170多項試驗，入組患者超過25,000例。

在血液腫瘤治療領域，公司項目得益于其自主擁有的產(chǎn)品，包括第二代共價BTK抑制劑、血液腫瘤治療核心產(chǎn)品百悅澤?（澤布替尼），潛在同類最佳新一代BCL2抑制劑索托克拉，以及BTK CDAC抑制劑BGB-16673。CaDAnCe-101研究最新臨床數(shù)據(jù)凸顯出BGB-16673（一款潛在同類首創(chuàng)BTK降解劑）用于治療復發(fā)或難治性B細胞惡性腫瘤（包括慢性淋巴細胞白血?。–LL））患者的潛力。同時，早期數(shù)據(jù)還表明，索托克拉聯(lián)合百悅澤?具有令人信服的有效性，有望為CLL患者提供潛在同類最佳的固定療程治療方案，并成為潛在的新標準治療方案。

在實體瘤治療領域，除核心產(chǎn)品PD-1抑制劑百澤安?外，公司還不斷推進多款靶向治療藥物，包括CDK4抑制劑BGB-43395，該藥物已展現(xiàn)出明確的藥效動力學活性，預計將在未來6至12個月內(nèi)進入乳腺癌治療注冊性研究階段。

B7-H4抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BG-C9074新數(shù)據(jù)同樣具有前景，有望成為表達B7-H4腫瘤患者（包括未達到篩選標準的患者）的同類首創(chuàng)治療選擇。此外，新型PRMT5抑制劑的早期數(shù)據(jù)也顯示出良好的安全性特征和具有前景的有效性，支持其在競爭激烈的肺癌治療領域展現(xiàn)差異化潛力。

百濟神州全球研發(fā)負責人汪來博士表示：“我們的研發(fā)團隊正在全速前進。如今，百濟神州匯集了超過1200名科學家和3700多名臨床開發(fā)及醫(yī)學事務的專業(yè)人才，共同致力于推動腫瘤治療領域的持續(xù)突破。我們已構建了實現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新所需的體系、思維模式和能力。未來幾年，我們將迎來多項臨床里程碑，而靈活高效地推動理念落地的能力正是百濟神州的獨特優(yōu)勢?！?/p>

本次投資者研發(fā)日活動的演講者包括百濟神州高層領導團隊、資深研發(fā)負責人，以及業(yè)界知名的意見領袖，他們將從多維度闡述公司的科學戰(zhàn)略及執(zhí)行能力。百濟神州官方網(wǎng)站中的投資者關系板塊將于美國東部時間今天上午8：30（北京時間晚8：30）進行網(wǎng)絡直播?；胤乓曨l可通過公司網(wǎng)站查看。

百濟神州是一家注冊地位于瑞士的全球腫瘤治療創(chuàng)新公司，專注于為全世界的癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。通過在血液學和實體腫瘤領域豐富的產(chǎn)品組合，以及強大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，我們不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線，致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球六大洲，我們擁有超過11,000人的團隊。如需了解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn或關注“百濟神州”微信公眾號。

本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括百濟神州管線產(chǎn)品未來能否取得成功；百濟神州以速度和質(zhì)量向全球患者提供變革性藥物的能力；百濟神州管線生產(chǎn)能力；百濟神州產(chǎn)品成為新的標準治療方案的能力；BGB-43395進入注冊性研究的時間；以及在“關于百濟神州”標題下提及的百濟神州計劃、承諾、愿望和目標。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質(zhì)性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產(chǎn)權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化和其他服務的情況；百濟神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)及保持盈利的能力；以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中“風險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該等信息。關于百濟神州更多媒體資源，請訪問我們的新聞媒體網(wǎng)站。