發(fā)布日期：2020-02-17 瀏覽次數(shù)：325
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，批準(zhǔn)公司卡培他濱片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物，能夠在體內(nèi)通過(guò)腫瘤組織中高濃度的胸苷磷酸化酶（TP）轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，發(fā)揮抗腫瘤作用，廣泛應(yīng)用于乳腺癌、直腸癌、結(jié)腸癌、肝癌、胃癌、食道癌、宮頸癌、胰腺癌等癌癥的單藥或聯(lián)合臨床治療，具備無(wú)細(xì)胞毒性、療效好、安全性高、口服用藥方便等優(yōu)良特性。恒瑞醫(yī)藥卡培他濱片于2013年12月獲批上市，2019年1月遞交卡培他濱片0.5g規(guī)格仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲受理。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥共有6個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，7個(gè)產(chǎn)品視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，27個(gè)產(chǎn)品已申報(bào)審批。
300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷
17年行業(yè)積淀
2萬(wàn)多家合作名企業(yè)
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