發(fā)布日期：2019-08-30 瀏覽次數(shù)：448
近日，恒瑞醫(yī)藥收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，公司向FDA申報(bào)的注射用達(dá)托霉素簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)，意味著公司注射用達(dá)托霉素獲批在美國(guó)上市銷(xiāo)售。
達(dá)托霉素為環(huán)脂肽類(lèi)抗生素，經(jīng)玫瑰孢鏈霉菌發(fā)酵得來(lái)，用于治療成人復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染（cSSSI）、成人血液金黃色葡萄球菌感染。它可與細(xì)菌細(xì)胞膜結(jié)合，并引起細(xì)胞膜電位的快速去極化，細(xì)胞膜電位的這種降低抑制了蛋白質(zhì)、DNA和RNA的合成，最終導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞死亡。
此次注射用達(dá)托霉素獲批在美國(guó)上市銷(xiāo)售，標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓能力持續(xù)提升，中國(guó)藥品質(zhì)量又一次被國(guó)際認(rèn)可。
300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷
17年行業(yè)積淀
2萬(wàn)多家合作名企業(yè)
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