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恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片獲批上市

發(fā)布日期:2019-07-09 瀏覽次數(shù):550

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。 恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類(lèi)新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專(zhuān)利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專(zhuān)項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類(lèi)新藥,敬請(qǐng)期待!

近日,恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》,批準(zhǔn)醋酸阿比特龍片上市銷(xiāo)售。

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醋酸阿比特龍片在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為阿比特龍,阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑,抑制17α-羥化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。該產(chǎn)品與潑尼松或潑尼松龍合用,用于治療未接受過(guò)內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長(zhǎng)不超過(guò)3個(gè)月的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新診斷的高危轉(zhuǎn)移性?xún)?nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)。

前列腺癌是全球男性第二大常見(jiàn)的腫瘤類(lèi)型,也是中國(guó)男性最常見(jiàn)的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥。恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片于20178月向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng),是國(guó)內(nèi)首仿獲批上市,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

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