職位描述

職責描述1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，全面負責制劑類新產(chǎn)品開發(fā)計劃、方案制定和實施工作，組織技術(shù)論證和項目評審；組織解決研發(fā)及創(chuàng)新項目產(chǎn)業(yè)化過程的關(guān)鍵技術(shù)問題及難題；2.負責解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等;3.負責新藥和仿制藥的制劑研究相關(guān)申報資料的整理工作，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核；4.負責制劑研究團隊建設(shè)及研究技術(shù)管理人員的管理和培養(yǎng)，制定研發(fā)及技術(shù)人員的培訓計劃，為公司經(jīng)營決策提供信息支持；5.完成主管上級和公司交辦的其它工作。任職要求：1.生物、醫(yī)藥、化工等專業(yè)，碩士及以上學歷；5年以上藥品行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗、其中包含2年以上技術(shù)研發(fā)管理經(jīng)驗，至少擔任過2個以上原料藥和制劑研發(fā)項目的總負責人；2.精通項目研發(fā)流程、新藥研發(fā)注冊法規(guī)、能主持撰寫CTD格式原料藥和制劑申報資料；3.掌握藥物研發(fā)基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理、GMP知識、新藥信息檢索；4.了解新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動態(tài)等相關(guān)知識；5.具備較強的分析問題和解決問題的能力，變革和創(chuàng)新能力，良好的團隊管理能力、執(zhí)行力、壓力管理能力，具有優(yōu)良的職業(yè)道德，敬業(yè)精神。