職位描述

1、 全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；

2、 制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等;

3、 按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷和項(xiàng)目管理表格等文件資料；

4、 審閱臨床研究合同，完成臨床研究合同的商談和簽署工作;

5、 與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告;

6、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

任職資格（學(xué)歷、資格、工作年限、技能等）：

1．臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年或以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床研究從立項(xiàng)至研究結(jié)束整體流程，熟悉臨床監(jiān)查、倫理遞交及合同協(xié)商。對(duì)國內(nèi)注冊(cè)臨床研究與國際多中心臨床研究運(yùn)營模式有一定了解；

2．年齡不限，男、女均可；

3. 熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理?xiàng)l例；

4. 熟悉了解臨床試驗(yàn)不同部門的操作流程、試驗(yàn)過程和法規(guī)的情況；

5. 具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力；

6. 具有獨(dú)立工作能力及強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)。

7. 有特別合適者，待遇可面談。