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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

主要負責公司產(chǎn)品注冊計劃的制定和具體實施包括樣品檢測，注冊標準制定，法規(guī)和標準符合性檢查，注冊資料整理與遞交，保證產(chǎn)品成果通過相關注冊。具體包括：

1.制定并實施國內(nèi)外注冊計劃：

（1）制定產(chǎn)品注冊計劃，確定注冊所需資料，關鍵時間點和相應負責人。

（2）實施注冊計劃，對相關人員進行注冊指導，填寫并遞交注冊申請資料。

（3）跟蹤注冊過程，并及時向公司相關部門反饋注冊進展情況。

（4）產(chǎn)品注冊證的更新及維護。

2.協(xié)助編寫國內(nèi)注冊標準：

（1）確認公司目前注冊標準的完整性及與現(xiàn)行注冊法規(guī)的相符性。

（2）檢測注冊資料項目的完整性及描述的準確性。

（3）規(guī)范標準格式，并控制標準版本。

3.進行樣品檢測：

（1）準備送檢樣品，確定樣品數(shù)量、規(guī)格和狀態(tài)。

（2）收集和整理送檢所需的其他資料。

（3）根據(jù)產(chǎn)品特點選擇檢測中心。

（4）辦理樣品檢測委托手續(xù)。

（5）跟蹤樣品檢測過程，及時反饋檢測信息。

4.協(xié)助定期(國內(nèi)外)進行質(zhì)量體系考核和現(xiàn)場核查

5.編寫國內(nèi)外注冊資料

6.突發(fā)事件處理及上級交辦的其他工作。

任職資格:

1、本科以上學歷，理工類專業(yè)；

2、2年以上相關崗位工作經(jīng)驗；

3、熟悉各類辦公軟件操作；

4、英語聽說讀寫熟練。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認定為上海市高新技術成果轉(zhuǎn)化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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注冊法規(guī)專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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