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QA Manager

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1. 海外分公司、物流平臺等相關組織的質量體系建立、維護、審核及溝通協(xié)調工作，保證質量體系符合目標國家及公司內部等法規(guī)要求及正常運行，并滿足內部及外部審核要求；

2. 海外國家上市后警戒系統(tǒng)策劃、建立、執(zhí)行及管理工作，包括客戶投訴處理及跟蹤、不良事件上報等，保證符合目標國家、中國法規(guī)要求及公司內部管理規(guī)定；

3. 目標國家質量體系、后市場監(jiān)督法規(guī)監(jiān)控、收集和解讀，保證法規(guī)符合性

4. 配合產品注冊協(xié)助實現目標國家質量體系認證、維護工作

任職資格:

1. 本科及以上學歷

2. 5年以上相關工作經驗

3. 熟練掌握醫(yī)療器械產品質量體系的相關法律法規(guī)、QA及后市場監(jiān)督管理的知識；

4. 掌握中國、歐盟等國家的質量體系法規(guī)和文獻檢索能力及相關國家質量體系認證工作經驗

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數填補國內空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

企業(yè)性質：外資企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：1-49人

成立年份：2009

企業(yè)網址：m.wallenfordblue.cn

企業(yè)地址：1

QA Manager

職位描述

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上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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