職位描述

崗位職責(zé)：
1、參與公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃的制定和重大研發(fā)問題的決策；
2、負(fù)責(zé)公司中藥研發(fā)項(xiàng)目管理，包括研發(fā)項(xiàng)目的研究立項(xiàng)、申報(bào)、監(jiān)督實(shí)施和驗(yàn)收總結(jié)；
3、負(fù)責(zé)對(duì)新藥臨床前研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃；負(fù)責(zé)新藥臨床前研究方案的制定、實(shí)施，以及新藥項(xiàng)目的進(jìn)度跟蹤，及時(shí)解決研發(fā)過程中遇到的難題；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的對(duì)內(nèi)、對(duì)外關(guān)系的協(xié)調(diào)，項(xiàng)目進(jìn)度的監(jiān)控及掌握，確保項(xiàng)目如期保質(zhì)完成；
5、統(tǒng)籌管理整個(gè)項(xiàng)目組的工作，審查項(xiàng)目組人員的原始記錄，匯總數(shù)據(jù)，并組織項(xiàng)目組定期工作匯報(bào)；
6、負(fù)責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息，掌握新藥臨床前研究方面的法律、法規(guī)等信息。
任職要求：
1、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中，2年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗(yàn)；
3、成功獲得過臨床批件或生產(chǎn)批件；
4、熟悉新藥臨床前研究及臨床申報(bào)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則；
5、熟悉完整的中藥新藥研發(fā)流程；具有參與或負(fù)責(zé)申報(bào)過中藥新藥的實(shí)際經(jīng)歷；
6、了解醫(yī)藥行業(yè)國際國內(nèi)發(fā)展動(dòng)向，熟悉新藥研發(fā)政策；
7、具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)、組織、判斷、決策、協(xié)調(diào)、影響力及出色的團(tuán)隊(duì)管理能力。
8、熟悉國內(nèi)外藥品管理及注冊相關(guān)法律法規(guī)，具有一定的申報(bào)資料編寫經(jīng)驗(yàn)