職位描述

崗位職責(zé)：

1.全面管理生產(chǎn)相關(guān)的工作,協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)系統(tǒng)各部門，實現(xiàn)生產(chǎn)計劃。

2.建立和完善生產(chǎn)制度并實施生產(chǎn)監(jiān)督，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全生產(chǎn)。

3.組織制訂生產(chǎn)，技術(shù)創(chuàng)新等工作計劃，協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各部門與其他部門的關(guān)系。

4.監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)項目制定、定期維護與管理，確保廠房和設(shè)備支持生產(chǎn)體系的正常運作。

5.確保完成所生產(chǎn)工藝驗證，生產(chǎn)設(shè)備，廠房驗證等必要的相關(guān)驗證。

6.監(jiān)督主導(dǎo)生產(chǎn)系統(tǒng)各部門中的偏差調(diào)查，組織實施糾正預(yù)防措施。

7.負責(zé)生產(chǎn)體系的持續(xù)優(yōu)化，提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。

8.負責(zé)生產(chǎn)車間的改，擴建項目。

9.負責(zé)生產(chǎn)隊伍的建設(shè)與考核工作。

10.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況、環(huán)境監(jiān)測與控制的執(zhí)行情況。

11.批準物料供應(yīng)商，并對物料供應(yīng)商進行管理。

崗位要求：

1.生物工程，化學(xué)工程等相關(guān)理工專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。

2.十年以上生物制藥生產(chǎn)，技術(shù)，質(zhì)量等部門工作經(jīng)歷，5年以上生物制藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)管理經(jīng)歷。

3.精通GMP規(guī)范管理。熟悉美國及歐盟cGMP法規(guī)要求，熟悉生物制藥生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標準。

4.具備扎實的生物工程和無菌工藝知識功底，能獨立帶領(lǐng)團隊通過技術(shù)創(chuàng)新，持續(xù)提升生產(chǎn)運營的效率和穩(wěn)定性。

5.熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)成本控制模式。

6.具有較強的執(zhí)行力和工匠意識，能夠組織完成企業(yè)技改項目落地實施。

7.必須具備良好的團隊協(xié)作意識，組織決策能力和較強的綜合協(xié)調(diào)能力，能承受工作壓力，責(zé)任心強。

8.有無菌制劑技術(shù)支持或?qū)I(yè)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。