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質(zhì)量活動(dòng)QA

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作內(nèi)容：
1.偏差調(diào)查、CAPA、變更控制等質(zhì)量活動(dòng)的執(zhí)行和跟蹤。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理評(píng)審相關(guān)工作。
3.負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量分析會(huì)議。
4. QA相關(guān)文件的起草、修訂、審核。
5.參與公司內(nèi)部、外部審計(jì)等。
6.GMP認(rèn)證申報(bào)資料的編寫(xiě)和認(rèn)證申報(bào)。

崗位要求：
1、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷3年以上藥企經(jīng)驗(yàn)，本科學(xué)歷2年以上藥企經(jīng)驗(yàn)；
2、具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量活動(dòng)（偏差/變更/OOS/CAPA等）處理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品管理法律法規(guī)以及GMP規(guī)范；熟練使用Office辦公軟件；
4、具有良好的學(xué)習(xí)能力，能夠從工作中不但總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化流程；
5、具有優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力；
6、有GMP文件起草和審核能力；

企業(yè)簡(jiǎn)介

南京健友生化制藥股份有限公司，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者，先后投資南京、成都兩個(gè)基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地，并投資多個(gè)在美國(guó)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，和美國(guó)、歐洲、臺(tái)灣多個(gè)國(guó)家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國(guó)2015年推動(dòng)的“國(guó)際要求的新藥”以及“國(guó)際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動(dòng)下，在“雙報(bào)”規(guī)劃下，健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國(guó)和歐洲針劑市場(chǎng)的同時(shí)，也將成為中國(guó)制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。

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職位發(fā)布企業(yè)

南京健友生化制藥股份有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：500-999人

成立年份：

企業(yè)網(wǎng)址：http://www.nkf-pharma.com

企業(yè)地址：南京市浦口高新區(qū)學(xué)府路16號(hào)

質(zhì)量活動(dòng)QA

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

南京健友生化制藥股份有限公司

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