
藥物警戒專員(J11560)

職位描述
工作職責:
1.在臨床試驗過程中及時接受、審查和處理不同來源的藥物安全數據,對藥物不良反應及其后續(xù)報告進行管理、報告、追蹤;
2.PSUR撰寫與提交;
3.嚴重不良事件(SAE)相關資料的收集、整理、匯總;
4. 按照國家相關法規(guī)要求將SAE上報至國家及地方藥品食品監(jiān)督管理部門,并對SAE進行追蹤和后續(xù)報告,確保安全報告在規(guī)定時間內上報;
5.定期查閱中國藥物警戒條例,確保我們的遞交流程符合現行法規(guī);
6.為臨床相關團隊成員進行指導和培訓。
任職資格:
1、學歷及專業(yè):本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、臨床藥學相關專業(yè);
2、工作經驗/行業(yè)經驗/崗位經驗:具備藥物警戒或臨床研究相關經驗;
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團??偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)
揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11

