
分析主管

職位描述
崗位職責
協(xié)助科室主任管理科室分析模塊相關事務;
合理安排多個項目組成員的研發(fā)工作,審核相關研發(fā)工作質量;
根據CDE的要求,撰寫藥學研究相關部分的CTD資料;
負責審核實驗數(shù)據的分析和整合工作,以及實驗報告書寫和記錄的規(guī)范性;
指導實驗室分析設備的日常維護及項目日常管理;
培訓和指導團隊完成相關的項目研發(fā)工作。
任職要求
本科7年以上,碩士5年以上工作經驗,化學、藥物分析等相關專業(yè);
完整主導分析模塊CTD格式資料的撰寫、申報及現(xiàn)場核查工作2次或以上;
精通中間體、原料和制劑質量標準的建立和穩(wěn)定性研究工作,能夠審核研究方案合理性和完整性;
熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護,了解LC-MS和GC-MS相關操作和原理者優(yōu)先;
具有較強的藥學或化學分析理論知識,較強的分析問題、處理問題能力、良好的溝通及協(xié)調能力;
具有較強的團隊組織和管理經驗。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)
揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11

