
QA專員

職位描述
一、體系管理
1監(jiān)督或建立、修訂和執(zhí)行、維護公司質量管理體系,確保質量管理體系符合SFDA、FDA等官方要求。
2配合部門負責人接受上級主管部門GMP現(xiàn)場檢查及客戶的審計,對存在缺陷提出整改措施,完成整改報告。
3定期組織GMP自檢,并跟蹤缺陷整改等
二、文件管理
1負責對公司所有GMP有關文件進行分類管理及編碼;負責文件會審聯(lián)絡及已批準文件的復制、登記、頒發(fā)、歸檔;作廢文件的回收及銷毀。
2負責用戶投訴處理資料、用戶訪問、歸檔等工作。
3負責組織建立各品種的質量檔案。
4負責標簽、包裝袋等內容的復核,核對印刷廠的標簽初稿。
5驗證材料、自檢活動有關材料的管理。
6負責批記錄歸檔管理工作。
三、實驗室管理
1負責制定公司各產品及原輔料的標準工作。
2負責對化驗室的質量管理制度和崗位標準操作規(guī)程的執(zhí)行情況的監(jiān)督和抽檢。
3負責藥品穩(wěn)定性實驗工作管理,督促留樣樣品按時送檢、匯總數據,完成穩(wěn)定性試驗報告。
4對不合格的成品提出處理意見,報質量管理部經理審批,監(jiān)督不合格成品的處理。
5參與檢驗OOS的調查和審核工作。
四、現(xiàn)場管理
1各品種GMP日常監(jiān)督管理工作
2負責對該車間的質量管理制度和崗位標準操作規(guī)程的執(zhí)行情況的監(jiān)督和抽檢,及時糾正生產中不符合GMP的現(xiàn)象。
3負責對現(xiàn)場生產的中間控制項目進行抽檢及中間體的放行,監(jiān)督產品的取樣、送檢、信息反饋。
4負責對不合格的中間產品處理意見進行審批,報QA主管,并監(jiān)督處理等
五、物料管理
要求:
1、男女不限,制藥、發(fā)酵、化學相關專業(yè),本科以上學歷;
2、相關工作經驗1年以上優(yōu)先,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可;
3、穩(wěn)定性,清遠本地優(yōu)先
企業(yè)簡介
麗珠集團系國內知名并具有國際影響力的大型制藥企業(yè)集團,企業(yè)連年以超過行業(yè)的平均增長水平躋身行業(yè)的前列,今天的麗珠進入了發(fā)展的快車道。
為把麗珠打造成為國際領先、國內一流的卓越制藥企業(yè),麗珠集團已于2008年在珠海市聯(lián)港工業(yè)區(qū)興建麗珠醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),一期工程已經奠基動工。
新建中的麗珠醫(yī)藥園區(qū)占地43萬平方米,總投資超過10億元人民幣。此項目是由國際先進的設計公司按照歐盟GMP標準進行規(guī)劃設計,按照嚴格的工程標準建造和監(jiān)理。眼下,麗珠集團新廠正在緊鑼密鼓、熱火朝天的建設之中。未來的麗珠醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)投產后將在產能裝備、產品質量、工藝技術、節(jié)能降耗等多方面達到國內外一流水平,展示麗珠作為民族制藥企業(yè)裝備精良、管理先進、環(huán)境友好、文化和諧、軟硬件設施在全行業(yè)遙遙領先的的大型現(xiàn)代化制藥生產基地的嶄新氣派。
為了把祖國建成制藥強國,為了把麗珠集團建設成為國內外最卓越的生命健康產業(yè)龍頭,麗珠現(xiàn)在向集團內外、向國內外鄭重發(fā)布自己求賢若渴,廣納良才,誠聘精英的“尋人啟示”——
如果您有成為民族制藥驕子的理想而未能實現(xiàn),如果您想大顯身手而無處施展,如果您胸有成竹、腹有良謀而渴望一個寬廣的舞臺……誠意的告訴您,機會來了——麗珠歡迎您!
我們急需最卓越的人才,最高端的精英,歡迎您來加盟,以組建麗珠新廠的核心團隊。企業(yè)將堅持以人為本,待遇優(yōu)厚,八仙過海,各顯神通,幫助您和麗珠共同成長,和企業(yè)一起進步,發(fā)揮您的聰明才智,歡迎您來揚鞭策馬,奮勇向前!
職位發(fā)布企業(yè)
麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司
企業(yè)性質:合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1985
企業(yè)網址:http://www.livzon.com
企業(yè)地址:拱北桂花北路
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職位發(fā)布日期: 2019-03-29

