
醫(yī)療器械注冊專員

職位描述
崗位職責:?
1、熟悉醫(yī)療器械產品注冊的最新法律法規(guī),為公司提供及時有效的注冊事務支持;?
2、搜集技術資料,編制注冊材料,撰寫產品標準,跟蹤產品檢測等各項步驟;?
3、熟悉《注冊管理辦法》等相關法規(guī),熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊相關政府事務部門相關流程;?
4、負責公司產品首次注冊和重新注冊,注冊文檔編輯、匯總、歸檔;?
5、負責協(xié)調公司外部與內部的相關法規(guī)要求的落實執(zhí)行;?
6、日常注冊證的管理、使用監(jiān)督;?
7、領導交代的其他工作。
任職要求:?
1、醫(yī)學、機械、生物、工程、化學等相關專業(yè)本科及以上學歷,兩年以上藥品、醫(yī)療器械注冊經驗;?
2、熟悉醫(yī)療器械二類產品注冊法規(guī),具有醫(yī)療器械注冊經驗優(yōu)先;?
3、有較強的溝通協(xié)調能力和良好的語言表達能力,具有良好的文字編輯能力,能熟練使用辦公軟件。
企業(yè)簡介
廣州芯康醫(yī)療科技有限公司(簡稱“芯康科技”),成立于2007年5月,位于越秀區(qū)人民北路環(huán)球廣場,是一家集研發(fā)、生產、貿易于一體的科學實驗設備公司。我司先后榮獲廣州市科技創(chuàng)新小巨人、廣州市越秀區(qū)健康醫(yī)療產業(yè)發(fā)展扶持項目等獎項。經過近十年的積累,芯康科技已擁有了龐大的客戶群,包括醫(yī)療機構、高校、企業(yè)、政府機構及科研機構,并與之建立了長期穩(wěn)定的合作關系。芯康科技不斷拓展制冷產業(yè)領域,形成了以智能冷鏈發(fā)展為核心的產業(yè)體系,為用戶提供最佳的冷鏈應用體驗。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
廣州芯康醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網址:www.cinkong.com
企業(yè)地址:廣州市越秀區(qū)人民北路829號環(huán)球廣場1214室
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職位發(fā)布日期: 2018-02-27

