
國外注冊

職位描述
崗位職責:
1、收集國際注冊相關(guān)法規(guī)和指南,以及最新修訂的藥典標準,提供給相關(guān)部門。
2、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫DMF、SMF等相應(yīng)的注冊資料。
3、負責跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息并補充更新,掌握注冊的最新信息。
4、審核已注冊的質(zhì)量標準以及與注冊相關(guān)的變更。
5、參與回復客戶問卷調(diào)查、現(xiàn)場審計、投訴回復等。
任職要求:
1、英語專業(yè)8級;或者藥學相關(guān)專業(yè),英語6級
2、有較好的分析和解決問題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達能力,良好的英語基礎(chǔ),較好的計算機操作能力。
3、具有良好的團隊合作精神與工作態(tài)度,服從公司的工作安排,積極好學,工作細心,踏實肯干,責任心強。
企業(yè)簡介
艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司位于山東省濟寧市高新區(qū)詩仙路1688號,是一家集醫(yī)藥、生物酶制劑、獸藥原料藥及制劑、藥用樹脂產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)銷售于一體的中外合資企業(yè)。公司注冊資本8000萬元,投資總額1.99億元。
艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司為國家級高新技術(shù)企業(yè),建有“山東省企業(yè)技術(shù)中心”及“山東省藥用吸附分離樹脂工程技術(shù)研究中心”,公司現(xiàn)為中國天然藥物理事單位、山東省獸藥協(xié)會理事單位、中國離子交換樹脂副秘書長單位、中國畜牧業(yè)協(xié)會理事單位。企業(yè)在穩(wěn)固發(fā)展的同時不斷與時俱進,堅持“高起點、高技術(shù)、高附加值”的產(chǎn)品發(fā)展思路,致力于研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營各種創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
艾美科?。ㄖ袊?,用心創(chuàng)造健康生活!
職位發(fā)布企業(yè)
艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2007
企業(yè)地址:山東省濟寧市高新區(qū)詩仙路1688號
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24

