
制劑副總監(jiān)

職位描述
崗位職責:
?將合規(guī)作為第一要務,確保制劑實驗室符合合規(guī)要求及GMP和EHS要求,確保整個制劑工作符合合規(guī)要求和注冊要求,并應確保團隊采用FDA和CFDA的相關指導原則和工具如QbD,DOE等開展研發(fā)工作。
? 以團隊為導向,確保為團隊成員提供公平合理的發(fā)展機會和培訓機會。為公司建立并有效管理一個高效的制劑團隊。
? 以效率和成本控制為重要指標,確保整個制劑團隊能高效率高效能低成本的運轉。
? 技術和管理上,應能對下屬提供指導,并培養(yǎng)有潛力的制劑技術人才和管理人才。
? 與分析總監(jiān)和項目管理人員緊密配合,共同監(jiān)督和指導各研發(fā)項目的進度。
? 鼓勵團隊與客戶進行緊密的溝通,確保技術移交的成功率。
任職要求:
? 1.本科或以上學歷,藥物制劑等相關專業(yè),本科12年、碩士10年、博士6年以上化學藥品制劑研發(fā)經(jīng)歷;
? 2. 具有較為豐富的團隊管理經(jīng)驗,良好的組織、溝通與團隊管理能力
? 3. 熟悉藥物研發(fā)、注冊相關法規(guī)和技術要求;
? 4.英文口語流利
企業(yè)簡介
中國制藥行業(yè)正處于改革的風口浪尖上,2015年臨床核查風暴、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、上市許可人制度試點、注冊管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫(yī)藥改革政策的出臺,為藥品研發(fā)人員和藥品研發(fā)服務公司帶來了穩(wěn)定的研發(fā)項目、廣闊的發(fā)展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機遇和挑戰(zhàn)面前,公司創(chuàng)始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領幾位來自跨國企業(yè)和國內(nèi)大型企業(yè)的研發(fā)管理人員,成立了山東則正醫(yī)藥技術有限公司。公司管理及研發(fā)團隊擁有跨國企業(yè)背景,非常重視質(zhì)量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質(zhì)量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業(yè)的質(zhì)量管理理念,為客戶提供高質(zhì)量規(guī)范化的技術服務
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
山東則正醫(yī)藥技術有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:http://hq-pharma.com/
企業(yè)地址:淄博市高新區(qū)魯泰大道1號
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24

