
專家研究員(制劑)

職位描述
職位描述:
工作職責
1 、組織和管理所屬研發(fā)團隊,對所負責的研發(fā)項目進行全面的管理,督導推動臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與相關人員進行溝通和協(xié)調(diào);
2、 負責藥物研發(fā)項目的規(guī)劃、設計和管理,把控研發(fā)節(jié)點,評估項目進展,降低產(chǎn)品開發(fā)風險;
3、.參與產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃,負責產(chǎn)品研究、開發(fā)、工藝設計、工藝改良、中試、申報注冊、應用及其相關工作;
4、組織研發(fā)人員進行技術攻關,解決技術難題;
5、.協(xié)助相應模塊產(chǎn)品研究方案、研究計劃、實驗記錄、研究報告、注冊資料的指導,制定相應專業(yè)模塊的發(fā)展劃;
6、參與項目技術審評工作;
7、參與制定模塊研發(fā)人員成長規(guī)劃和和年度培訓計劃;
8、有國際視野,精通創(chuàng)新藥開發(fā)模式、技術要求及相關注冊法規(guī);
9、完成成公司領導交辦的其他工作任務。
任職資格
工作地點:深圳-南山區(qū)
1、 碩士以上學歷,5年以上同等崗位或者大型新藥研發(fā)公司研發(fā)團隊管理的工作經(jīng)驗;有海外留學或海外大型制藥企業(yè)、科研研發(fā)相關工作背景佳;
2、具有長效注射劑的項目工作經(jīng)驗(包括微球、脂質(zhì)體),能夠指導開展長效注射劑的小試研發(fā),中試放大和驗證生產(chǎn);
3、指導項目人員的研究方案、研究計劃、實驗記錄、研究報告、注冊資料等;
4、 參與制定模塊研發(fā)人員梯度培養(yǎng)計劃及人才培養(yǎng)工作;
5、 具有扎實的藥劑學理論基礎和豐富的項目經(jīng)驗;
6、熟悉FDA和CFDA藥品法律法規(guī)及要求;
7、 具有組織協(xié)調(diào)、人際溝通能力,有良好的管理經(jīng)驗;
企業(yè)簡介
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè),股票代碼:300199)是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級高新技術企業(yè),位于深圳市高新區(qū)中區(qū)科技中二路37號。建有國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。
翰宇藥業(yè)秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價值觀,牢固樹立“藥品質(zhì)量第一責任人”意識,遵守《藥品管理法》等國家法律法規(guī)和政策,在嚴格按照GMP進行生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基礎上,通過引進消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)?;a(chǎn)技術瓶頸。公司先后申請發(fā)明專利120多項,擁有發(fā)明專利近30項、國家新藥證書7個、新藥臨床試驗批件7個、藥品注冊批件46個。藥品主要應用于消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤及老年性等疾病治療。公司先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、國家級火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”,以及廣東省重大科技、產(chǎn)學研、關鍵領域重大突破等20多項重大科技攻關項目。參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;連續(xù)4年獲得“深圳市科技創(chuàng)新獎”,并獲得“深圳市重點自主創(chuàng)新產(chǎn)品”、“廣東省科技術二等獎”、“廣東省科學技術三等獎”各1項。2008年被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”稱號;2009年被認定為“國家級高新技術企業(yè)”;2010年被國家發(fā)改委授予“國家高技術新型多肽藥物產(chǎn)業(yè)化示范工程”稱號;2011年經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會核準,翰宇藥業(yè)首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽第一股。
近年來,公司銷售收入、利稅等各項運營指標快速增長。2007年公司被評選為“中國最具成長性科技型企業(yè)100強”。2008年被評為“德勤中國高科技、高成長50強”企業(yè)。2009年被入選為“清科--最具投資價值企業(yè)50強”、“創(chuàng)業(yè)邦100強”。2010年被《福布斯》雜志評選為“2010中國潛力企業(yè)200強”并位列第59位。2011年,公司所設的“廣東省多肽藥物工程技術研究開發(fā)中心”被國家發(fā)展和改革委員會認定為“國家地方聯(lián)合工程實驗室”。
翰宇藥業(yè)擁有一批從美國、加拿大、英國等國留學回國的技術人才,從事多肽藥物研發(fā)人員占企業(yè)員工總數(shù)的近30%。經(jīng)廣東省科技廳批準,有2名科技特派員常駐企業(yè)從事校企合作產(chǎn)學研項目。此外與國內(nèi)外多家科研院所建立了緊密的合作關系,聘請了一批知名專家作為公司的技術顧問。
翰宇藥業(yè)是目前國內(nèi)擁有化學合成多肽藥物品種最多的企業(yè)之一,主要產(chǎn)品醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素在國內(nèi)市場占有率均名列前茅,其中特利加壓素還被評選為國藥勵展全國藥品交易會“2009中國十大處方藥重磅新品”。國際上,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。
建設中的國家級高技術產(chǎn)業(yè)化多肽藥物生產(chǎn)基地,位于深圳坪山新區(qū)國家生物醫(yī)藥基地,完全參照歐美cGMP標準興建,被深圳市委、市政府確定為“十二五”期間體現(xiàn)深圳未來城市發(fā)展新路徑和產(chǎn)業(yè)轉型升級新方向的60個標志性重大建設項目之一。
職位發(fā)布企業(yè)
翰宇藥業(yè)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:www.hybio.com.cn
企業(yè)地址:深圳市高新區(qū)科技中二路37號翰宇生物園
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29

