
實驗室QA

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.掌握當前法規(guī)部門的藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP);
2.依據(jù)相關SOP及GLP法規(guī)要求對項目的計劃、啟動與實施過程進行評估審查,并及時作出評估審查報告;
3.獨立進行實驗室GLP檢查,在撰寫檢查報告,并及時向上級匯報所發(fā)現(xiàn)的問題;
4.獨立維護質量保證部門當前的SOPs和其他各種文件資料,并定期進行存檔與更新。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥物分析及藥理相關專業(yè)。
2.具有臨床和臨床前藥代動力學、生物等效性或生物樣品分析相關經(jīng)驗,對高效液相和液質聯(lián)用儀較為熟悉。
3.熟悉GLP管理流程,了解FDA,SFDA相關法規(guī)及指導原則的要求,具有GLP實驗室質量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具有良好的組織性協(xié)調能力,具有有效的處理人際關系的技巧;
5.具有團隊精神。
企業(yè)簡介
北京萬生藥業(yè)有限責任公司是以原北京生物化學制藥廠為基礎組建的一家集新藥開發(fā)、原料藥和制劑生產(chǎn)及銷售為一體的新型高技術制藥企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]北京相關職位: 醫(yī)療器械銷售經(jīng)理
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職位發(fā)布日期: 2016-12-26

